...申请2件，批准再注册申请14件，批准补充申请0件。三、医疗器械注册情况2006年全年全国共批准医疗器械注册11724件，其中Ⅰ类3170件，Ⅱ类5239件，Ⅲ类1231件，进口器械2045件，港澳台器械39件。四、药品、医疗器械生产企业情况...
医药产业药品天地；药界风云；数据与行业分析按照国家食品药品监督管理局《关于对部分出口药品和医疗器械生产实施目录管理的通告》（国食药监办〔2008〕595号）要求，自2010年10月18日起，对部分出口药品和医疗器械生产实施目录管理。日前，国家食品药品监督管理局公...
医药产业医药经济；进出口；进出口动态...审批程序由两次审批合并简化为一次审批。对审办药品、医疗器械许可证变更的，在申报资料齐全后，必须在15个工作日内作出决定。对符合规定的迁址申请，现场验收合格后，即办理变更手续。对企业办理广告，将每周集中受...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督...床为C厂家生产且附有该厂的合格证明。经调查核实，该医疗器械系从某医疗器械经营企业购入，B、C厂家为医疗器械生产企业，均取得了医用X射线诊断设备的医疗器械产品注册证书，两个注册证书载明的产品组成及结构均包括...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...从四方面入手着力推进企业责任体系建设。一是对药品、医疗器械生产经营者再进行一次全面系统的教育培训，落实问题药品医疗器械召回制度，增强企业第一责任人的意识；二是全面推行生产经营药品医疗器械质量安全承诺制...
医药产业药品天地；药界风云；药监专刊浙江省绍兴市食品药品监督管理局认真总结和分析医疗器械行政审批工作中存在的问题和不足，采取多种措施，严格把好行政审批关，有效促进了全市医疗器械行政审批工作质量的提高。一是规范流程。对各类医疗器械行政许可...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...营许可证。（5）产品说明书。分包二、分包三：（1）、医疗器械经营企业许可证（经销商提供）（2）、医疗器械生产企业许可证（生产商提供）（3）、制造计量器具许可证（4）、医疗器械注册证（5）、医疗器械产品生产制造...
医药产业医药经济；招标采购...《药品经营企业许可证》、《药品生产企业许可证》、《医疗器械经营企业许可证》、《医疗器械生产企业许可证》和《营业执照》的企业均可向经办机构购买投标文件。招标文件每份为人民币150元。如需邮寄，另加人民币30元...
医药产业医药经济；招标采购...《药品经营企业许可证》、《药品生产企业许可证》、《医疗器械经营企业许可证》、《医疗器械生产企业许可证》和《营业执照》的企业均可向经办机构购买招标文件。招标文件每份为人民币150元。招标文件销售地点：盘锦市...
医药产业医药经济；招标采购...关。昨日，扬州食品药品监督管理局对外公布了今年药品医疗器械违法典型案件，本报特请相关专家进行点评。药品没有批准文号今年3月，高邮食品药品监管局在对某医疗用品公司检查时发现，该公司仓库内堆放着的复方醋酸...
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