...型医疗设备的市场准入制度。 （二十二）切实贯彻《医疗器械监督管理条例》。要制定具体的大型医疗设备的审查内容和程序，完善专家审评制度。各级药品监督管理部门要严格按照《条例》中的有关规定执法监督，加大对...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；药品法规...行安全责任，根据《食品安全法》、《药品管理法》、《医疗器械监督管理条例》、《化妆品卫生监督条例》等有关法律、法规，制定本规定。第二条县级以上食品药品监督管理部门应当按照本规定的要求，建立食品药品安全&ld...
医药产业药品天地；药界风云；药监专刊...份的纳税报表。二、投标文件的组成及装订方法（A）、医疗器械经营企业投标文件的组成（属非药品管理）1、经营企业主体资质部分：（1）封面；（原件，见招标文件54页）（2）投标函；（原件，见招标文件36页）（3）“...
医药产业医药经济；招标采购...食品药品监管局依法注销了苏州杰士生物科技有限公司等医疗器械生产企业的《医疗器械生产企业许可证》，撤消了昆山市双友日用化工有限公司的《药品生产许可证》。至此，江苏省近5年来已有137家医疗器械生产企业、41家药...
医药产业医药经济；要闻...程实施方案》（（国食药监办〔2003〕174号），全面推进医疗器械专项治理工作，现就有关具体实施工作通知如下： 一、专项治理内容 （一）全面清理已注册的医疗器械 1．对已批准上市的理疗和辅助治疗设备的临床...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；医疗器械法规...000506国药管市〔2000〕220号失效；阶段性工作已完成24关于医疗器械监督执法中实施《药品监督行政处罚程序》的通知20000718国药管械〔2000〕312号废止；已被《药品监督行政处罚程序规定》（食品药品监管局令第1号）替代25关于200...
医药产业药品天地；药界风云；药监专刊...作出如下意见：一、体外诊断试剂生产企业申领或换发《医疗器械生产企业许可证》的审查依据是《医疗器械生产企业许可证审批操作规范》（国食药监械〔2004〕521号）。二、生产企业在申领或换发《医疗器械生产企业许可证...
医药产业药品天地；药界风云；动态...自治区、直辖市药品监督管理局：为规范一次性使用无菌医疗器械产品的注册申请，结合各方面情况，经研究，现就有关规定补充通知如下：一、本规定涉及的产品范围是：一次性使用无菌注射针，一次性使用静脉输液针，一次...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督...法人资格的国内企业2具有《药品生产企业许可证》或《医疗器械生产企业许可证》，代理商具有《药品经营企业许可证》）或《医疗器械经营企业许可证》3有生产或销售符合国家规定的合同产品的能力4符合政府采购法对供应商...
医药产业医药经济；招标采购...、直辖市药品监督管理局：我局《关于上报第一、第二类医疗器械产品注册情况统计的通知》(国药管械［2000］623号)发出后，大部分省(区)、市药品监督管理局都按要求按时上报了医疗器械注册情况。为深入贯彻国务院关于加强...
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