制药公司和医疗器械生产商把医学杂志上标签外用途的有关文章介绍给医生即将“合法化”？敏感的标签外用途让各方神经再次紧绷。在美国，当FDA批准一个新药上市销售时，制药公司如何销售这个产品会受到某些限制。比如仅...
医药产业药品天地；药界风云；动态...出的重大问题为导向，以公立医院改革为重点，深入推进医疗、医保、医药三医联动，巩固完善基本药物制度和基层医疗卫生机构运行新机制，统筹推进相关领域改革，用中国式办法破解医改这个世界性难题。一、加快推动公立...
医药产业医药经济；招标采购...23日，国家食品药品监督管理局发布了《关于认可四川省医疗器械检测中心对一次性使用无菌注射器等产品和项目检测资格的通知》（国食药监械[2007]232号）。根据《医疗器械监督管理条例》及《医疗器械检测机构资格认可办法...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...品监督管理局在昌平启动全市规范“三品一械”(药品、医疗器械、保健食品、化妆品)市场秩序专项行动，重点检查整顿药品、医疗器械在研制和生产环节的安全保障措施。严重不良事件注射剂成药品检查重点“严重不良事件注...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督...报道的“国产抗甲流口罩”的研制与生产企业均未取得《医疗器械生产企业许可证》，该口罩产品也未取得《医疗器械注册证》。近日，网上广泛转载由天津市明大科技开发有限公司研制的一种可有效抑制甲型H1N1流感病毒的抗...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...体非整倍体检测试剂盒、胎儿染色体非整倍体检测试剂盒医疗器械的注册。这两款来自华大基因科技有限公司（以下简称华大基因）的仪器，成为中国监管部门首次批准注册的第二代基因测序诊断产品。在很多人看来，此举意味...
医药产业行业资讯；业界动态...以344比77的结果通过「21世纪治愈法案」，以加速药物及医疗器械的批准，及促进对医学研究的投资。这项法案将要求FDA简化药品批准流程，考虑更多具有弹性的临床试验形式，同时把病人的经历融入到决策中。此外，这项立法...
医药产业医药经济；环球...0000原料药$6000保健品$1900小型器械$2070大型器械$6000药品及医疗器械的注册收费不含临床试验的费用。此项收费需根据与临床研究单位的合同支付。大型医疗器械的检测费用由厂家直接付给卫生部检测部门。据我会了解的情况，企...
医药产业医药经济；环球...，有关事务性工作转移给有条件的社会组织承担。4.将对医疗机构服务绩效评价等技术管理职责转移给所属事业单位承担。5.按照事业单位分类改革的要求，减少对所属医疗机构的微观管理和直接管理，落实医疗机构法人自主权...
医药产业行业资讯；业界动态...台，应该用最好的方法评价其安全性和有效性。没有一种医疗器械是完全安全的，医疗器械的应用应在有效性和安全风险之间达到一定的临床平衡。关于DES应在以下几个方面达到平衡：再狭窄或血管再通的发生与支架血栓形成之...
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