...新疆生产建设兵团卫生健康委、中医药管理局，军队有关医疗单位：为进一步加强肿瘤诊疗管理，提高诊疗规范化水平，提升诊疗质量，国家卫生健康委、国家中医药局、中央军委后勤保障部卫生局决定自2021年起开展“肿瘤诊...
词条行动计划；法规文件；诊疗规范...29日发布，1994年9月1日起施行。第一章总则第一条根据《医疗机构管理条例》（以下简称条例）制定本细则。第二条条例及本细则所称医疗机构，是指依据条例和本细则的规定，经登记取得《医疗机构执业许可证》的机构。第三...
词条法规文件第一章总则第一条根据《医疗机构管理条例》（以下简称条例）制定本细则。第二条条例及本细则所称医疗机构，是指依据条例和本细则的规定，经登记取得《医疗机构执业许可证》的机构。第三条医疗机构的类别：（一）综合...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；医疗卫生类各省、自治区、直辖市药品监督管理局，各医疗器械质量监督检验中心，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心：为了规范进口医疗器械、境内第三类医疗器械注册管理工作，我局依据已发布的《医疗器械注册管理办法》等...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督...关。 不良事件：是指临床试验中受试者产生的非预期医疗事件，它与疫苗/接种疫苗不一定有因果联系。 严重不良反应：是指与死亡、入院治疗、住院期延长、持续性残疾或无自理能力等与临床试验有关的有生命危险的...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；药品法规...。 三、请各药品临床研究基地和参与临床研究的其他医疗机构应重视药品临床研究的培训工作，定期安排有关人员参加培训，逐步建立起高素质的药品临床研究队伍，同时为国家药品临床研究实施GCP认证及审核工作做好准备...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；药品法规...认真贯彻落实《关于加强预防诊断治疗非典型肺炎药品和医疗器械监督管理的紧急通知》（国食药监办〔2003〕22号）要求，做好预防诊断治疗非典型肺炎的医疗器械监督管理工作，现就有关事项通知如下：一、各级药品监督管理...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；医疗器械法规为了进一步加强和规范医疗器械注册管理，巩固医疗器械专项整治成果，保障公众用械安全有效，根据《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械注册管理办法》，结合医疗器械注册管理实际，国家食品药品监督管理局起草了《关...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...京市等药品监督管理局请示关于落实防治非典型肺炎所需医疗器械监督管理的一些具体事项。经研究，现通知如下： 一、各省、自治区、直辖市药品监督管理局应按照“程序不减少、给予加快，标准不降低、帮助提高”的原...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；医疗器械法规今后,类似压舌板、普通手术刀等医疗器械将不需要进行产品注册,不需要进行临床试验,只需到国家食品药品监督管理部门进行备案即可。今天,国家食品药品监督管理总局召开新闻发布会,公布新修订的《医疗器械监督管理条例》...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备