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  • 我国医疗器械企业两极分化明显

    ...航:2007北京生物工程和新医药产业发展报告》中显示,医疗器械行业是北京医药工业中成长性最好的子行业,且始终位居全国前列。2006年,北京医疗器械实现销售收入和利润总额分别为52.9亿元和7.1亿元,分别比2005年增长了25.8%...

    医药产业药品天地;药界风云;医疗器械与设备
  • 张敬礼部署2010年医疗器械监管工作

    ...工作会议上,国家食品药品监管局副局长张敬礼对2010年医疗器械监管工作作出安排,强调要继续推进医疗器械监管法规体系和技术支撑体系建设,夯实监管基础,着重做好以下几个方面的重点工作。围绕条例修订工作,推进医...

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  • 历数医疗器械四种违法使用呼吁规范管理

    编者按:医疗器械种类繁多,用途广泛,在使用时能否保证其安全有效,直接关系到人民群众的身体健康和生命安全。近几年来,医疗器械使用不良报告不断增多,违法违规使用医疗器械的行为时有发生。作为一名执法人员,本...

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  • SFDA发布关于内窥镜,吸脂机等98类产品分类界定的通知

    ...国食药监械[2008]112号文件规定,5种内窥镜相关产品作为医疗器械管理,具体如下表序号名称用途编码一无源内窥镜手术器械用于在内窥镜下完成远距离夹取、切割组织或取石等手术操作的器械,作为∏类医疗器械管理。6822二...

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  • 医疗器械监管要做到:取长补短强化监管

    近年来,全国各级食品药品监管部门大力开展医疗器械专项整治,逐步规范医疗器械注册审批工作,强化医疗器械生产企业日常监管,完善医疗器械检测体系,积极推进医疗器械不良事件监测和再评价,各项工作迈上新台阶。由...

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  • 关于口腔数字观察仪等产品分类界定的通知

    ...药品监督管理局(药品监督管理局):  为适应各地对医疗器械监督管理工作的需要,现将口腔数字观察仪等42种产品的分类界定通知如下:  一、口腔数字观察仪:用于口腔观察。作为I类医疗器械管理。  二、对比敏感...

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  • 广东274张医疗器械经营企业许可证被注销

    日前,广东食品药品监督管理局通报了最新医疗器械专项整治情况,有67个医疗器械生产企业许可证被注销,274张医疗器械经营企业许可证被注销,向工商行政管理部门移交医疗器械违法广告124件。67个生产企业许可证被注销据...

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  • 马来西亚等东南亚国家成医疗器械市场新贵

    ...生活水平的改善也带来医疗事业的发展,并推动了药品、医疗器械市场的高速发展。在东南亚十国中以新加坡、马来西亚、泰国三国的经济发展最快。而越南自实行“革新开放”新政策以来,因长期战争而造成凋零的国民经济亦...

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  • 2006年我国医疗器械主要的贸易伙伴

    医疗器械的进出口国别分析,美国、日本、德国为我医疗器械的最主要贸易伙伴。我国的医疗器械从三个国家的进口占从全球进口的64%,出口也占近43%。因此,对医疗器械行业来说,对美国、日本、德国三国的贸易占有举足轻...

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  • 《医疗器械说明书管理规定》(局令第30号)

    国家药品监督管理局局令第30号《医疗器械说明书管理规定》于2001年11月19日经国家药品监督管理局局务会审议通过,现予发布。本规定自2002年5月1日起施行。局长:郑筱萸二○○二年一月四日医疗器械说明书管理规定第一条为...

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