本报讯(记者张东风)国家食品药品监督管理局12月8日宣布,恢复四川康利托制药有限公司等3家企业鱼腥草注射液(2ml)和复方蒲公英注射液(2ml)肌内注射使用。根据有关要求,国家药监局组织对四川康利托制药有限公司和...
医药产业药品天地;药界风云;动态本报讯记者张东风从国家食品药品监督管理局获悉,日前,又一家企业的肌内注射鱼腥草注射液通过了该局的核查恢复使用。该局对辅仁药业集团有限公司申请恢复鱼腥草注射液肌内注射使用的资料进行了审查,对生产情况和条...
医药产业药品天地;药界风云;动态2014年7月18日,美国FDA提醒卫生保健专业人员和消费者不要使用由DowningLabs公司(也称NuVisionPharmacy)生产的无菌制剂产品,因为这些用品可能已被污染。卫生保健专业人员应该立即检查它们的医疗用品、隔离任何来自NuVision的无菌...
医药产业药品天地;药界风云;动态据新华社电国家药监官员15日指出,近年来国内药品研制不规范甚至研制造假、资料造假等行为较突出,已经给国家药品安全带来隐患。记者从正在北京举行的全国食品药品监督管理工作座谈会上获悉,今年上半年,国家食品药...
医药产业药品天地;药界风云;动态...方面入手,确保高风险品种的质量安全。派驻监督员实施动态监管。向辖区内所有注射剂生产企业派驻了监督员,并制定了驻厂监督员考核办法。各监督小组深入企业内部对生产、质量管理进行全方位监管,针对薄弱环节查漏补...
医药产业药品天地;药界风云;药监专刊据国家药监局网站消息,为期两天的全国食品药品监督管理工作座谈会2007年7月7日在北京闭幕。国家食品药品监督管理局党组书记、局长邵明立在7日的大会上就整顿和规范药品市场秩序、建立健全食品药品安全责任体系发表了...
医药产业药品天地;药界风云;动态...生产企业派驻监督员1300多人,以加强对药品生产过程的动态监督。除此,在药品的流通和使用环节,打假治劣、规范临床用药也成为重中之重。其实,除了在全国范围内加强药品各环节监管,今年以来针对医药产业的新政也是...
医药产业药品天地;药界风云;动态...发企业推广使用,实现了对企业的远程监管、即时监管和动态监管。同时,在部分地市开展推广应用药品生产企业GMP远程监管系统试点工作。安徽省局还与周边6个省的26个市和38个县建立了打假协作机制,实现了“资源共享、信...
医药产业药品天地;药界风云;药监专刊“通过开展药品再注册,淘汰那些不具备生产条件、质量不能保证、安全风险高的品种。同时,促使企业提高再注册周期内围绕产品上市后的安全性、有效性和质量可控性开展再评价以及不良反应监测工作的意识。”国家食品药...
医药产业药品天地;药界风云;动态...促56家生产企业和224家经营企业进行了自查自纠,建立了动态监管档案,摸清了全市49家高风险医疗器械经营企业的基本情况。通过强化日常监督检查,进一步健全落实了管理制度,规范了企业行为。四是打击违法行为行之有效...
医药产业药品天地;药界风云;医疗器械与设备