...我们进一步完善了医疗器械检验标准资料库的建设，特别加强了国际标准资料的收集。目前共收集医疗器械检验标准技术资料1940册，其中国际标准资料500册，国家、行业标准资料1440册。开展检验硬件设施条件的需求调研，结合...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...多个部门不断加大支持力度，进一步完善儿童用药政策、加强儿童用药临床综合评价、鼓励研发儿童专用药品、加强儿科临床医师、药师队伍建设等配套政策和措施。五、保障易短缺基本药物的供应有哪些措施？建立以基本药物...
医药产业医药经济；招标采购...新监管手段，实行网络监控，实现特殊药品监管全覆盖；加强日常监管，实施有效监督，让特殊药品安全有保障；改革特殊药品流通体制，稳步形成管理严格、竞争有序的流通格局，真正做到“管得住，用得上“。监管法规体系...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督为加强医疗器械监督管理，保证公众用械安全，针对国家医疗器械质量公告（2012第2期，总第53期）反映的高电位治疗设备不合格率高、强制性行业标准执行不到位的问题，近日，国家局发布了《关于加强高电位治疗设备监督管...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...的安全和有效。主要思路是以改革注册管理体制为核心，加强对医疗器械研制、生产、流通和使用全过程的监管，而且要引入一些新的监管模式，根据现在发展的需要，同时解决监管过程当中部门之间的一些职能交叉或者是职能...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...不报、瞒报、漏报现象的不诚信企业列入重点检查名单，加强监督检查力度。通过查对现场实物、进销台账、处方记录、病史资料等，对企业经营使用涉嫌物品情况进行行政检查。社会监督机制。在加强假劣药械信息自查互查、...
医药产业药品天地；药界风云；动态...人应由经验丰富的药师担任，负责本单元的生产、技术和质量管理工作，检查岗位职责和操作规程的执行情况。强化法律意识和质量意识《药品管理法》及其《实施条例》、《医疗机构药事管理暂行办法》均明确规定，配制医院...
医药产业医药经济；中医药行业...产企业严格按照核准的生产工艺、处方组织生产；进一步加强药品生产质量监管，逐步扩大向高风险品种生产企业派驻监督员；加强对药品生产企业实施GMP跟踪检查工作，对有群众举报的企业进行飞行检查，督促企业自觉严格执...
医药产业药品天地；药界风云；动态为加强医疗器械监督管理，保证公众用械安全，针对国家医疗器械质量公告（2012第2期，总第53期）反映的高电位治疗设备不合格率高、强制性行业标准执行不到位的问题，近日，国家局发布了《关于加强高电位治疗设备监督管...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...质量，内蒙古呼市食品药品监督管理局采取五项措施全面加强药品流通领域监督管理，维护该市药品流通领域秩序，确保人民群众用药安全有效。一是开展培训工作，对药品生产企业（制剂）人员，外埠及辖区内药品生产、批发...
医药产业医药经济；医药流通