...积的和不得大于对照溶液主峰面积的0.5倍（0.5%）。细菌内毒素：取本品，依法检查（2010年版药典二部附录ⅪE），每1mg布美他尼中含内毒素的量应小于60EU。其他：应符合注射剂项下有关的各项规定（2010年版药典二部附录ⅠB）。...
词条利尿药...溶液主成分峰面积比较，计算，杂质含量不得过3%。细菌内毒素取本品，依法检查（附录ⅪE），每1mg灯盏花素中含细菌内毒素的量应小于1EU。无菌取本品，加无菌水制成每1ml含灯盏花素5mg的溶液，依法检查（附录XⅢB），应符合...
参考资料药品天地；专业药学；实验技术；色谱技术；色谱分析实例【摘要】目的建立谷氨酸钾注射液细菌内毒素检查法。方法按《中国药典》（二部）2000年版附录细菌内毒素检查法。结果谷氨酸钾注射液在稀释至26.2mg/ml时检测无干扰因素影响，选用标示灵敏度为0.25EU/ml的鲎试剂检查细菌内毒...
参考资料合作平台；在线期刊；中华实用医药杂志；2004年第4卷第9期；论著...法检查（2010年版药典二部附录ⅪF），应符合规定。细菌内毒素：取本品，依法检查（2010年版药典二部附录ⅪE），每1单位缩宫素中含内毒素的量应小于2.5EU。异常毒性：取本品，用氯化钠注射液稀释制成每1ml中含5单位的溶液，...
词条子宫收缩药...面积的和不得大于对照溶液主峰面积的4倍（0.8%）。细菌内毒素：取本品，依法检查（2010年版药典二部附录ⅪE），每1mg盐酸普萘洛尔中含内毒素的量应小于50EU。其他：应符合注射剂项下有关的各项规定（2010年版药典二部附录Ⅰ...
词条β肾上腺素受体阻滞剂...得大于对照溶液中盐酸美西律峰面积的2倍（1.0%）。细菌内毒素：取本品，依法检查（2010年版药典二部附录ⅪE），每1mg盐酸美西律中含内毒素的量应小于0.50EU。其他：应符合注射剂项下有关的各项规定（2010年版药典二部附录ⅠB...
词条抗心律失常药物...面积的和不得大于对照溶液主峰面积的5倍（1.0%）。细菌内毒素：取本品，依法检查，每1mg盐酸多沙普仑中含内毒素的量应小于1.0EU。其他：应符合注射剂项下有关的各项规定（2010年版药典二部附录ⅠB）。含量测定：精密量取本...
词条中枢兴奋药物...药典二部附录ⅧM第一法B）测定，含水分不得过0.6%。细菌内毒素：取本品，加内毒素检查用水稀释制成每1ml中含紫杉醇0.15mg或更低浓度，依法检查（2010年版药典二部附录ⅪE），每1mg紫杉醇中含内毒素的量应小于0.40EU。其他：应...
词条抗肿瘤药...热原质试验规程》作热原质试验（附录2），亦可用细菌内毒素检查法检测热效力，不应含有防腐剂和抗生素。一般采用4%（g/ml）注射用枸橼酸三钠（Na3C6H5O7·2H2O），pH7.2～7.6或其他适宜的抗凝剂。如使用前者，则抗凝剂与采血量...
词条生物制品...药典二部附录ⅧM第一法A）测定，含水分不得过2.0%。细菌内毒素：取本品，依法检查（2010年版药典二部附录ⅪE），每1mg异环磷酰胺中含内毒素的量应小于0.10EU。其他：应符合注射剂项下有关的各项规定（2010年版药典二部附录Ⅰ...
词条抗肿瘤药