内毒素定量测定标准

依托咪酯注射液

...外标法以峰面积计算，含二甘醇不得过0.05%（W/V）。细菌内毒素：取本品，依法检查（2010年版药典二部附录ⅪE），每1mg依托咪酯中含内毒素的量应小于8.3EU。其他：应符合注射剂项下有关的各项规定（2010年版药典二部附录ⅠB）...

词条麻醉药

精蛋白锌胰岛素注射液

...法检查（2010年版药典二部附录ⅪH），应符合规定。细菌内毒素：取本品，依法检查（2010年版药典二部附录ⅪE），每1单位胰岛素中含内毒素的量应小于0.8EU。其他：应符合注射剂项下有关的各项规定（2010年版药典二部附录ⅠB）...

词条降血糖药

头孢地嗪钠

...二部附录ⅪC），按静脉注射法给药，应符合规定。细菌内毒素：取本品，依法检查（2010年版药典二部附录ⅪE），每1mg头孢地嗪中含内毒素的量应小于0.10EU。无菌：取本品，用适宜溶剂溶解后，全部转移至不少于500ml的0.9%无菌氯...

词条β-内酰胺类抗生素；头孢菌素类

吡拉西坦氯化钠注射液

...部附录ⅧH第一法），含重金属不得过千万分之十。细菌内毒素：取本品，依法检查（2010年版药典二部附录ⅪE），每1ml中含内毒素的量应小于0.50EU。其他：应符合注射液剂项下有关的各项规定（2010年版药典二部附录ⅠB）。含量...

词条脑代谢改善药

注射用硫酸长春地辛

...量计算，应符合规定（2010年版药典二部附录ⅩE）。细菌内毒素：取本品，依法检查（2010年版药典二部附录ⅪE），每1mg硫酸长春地辛中含内毒素的量应小于60EU。无菌：取本品，分别加灭菌水溶解并稀释制成每1ml中约含硫酸长春...

词条抗肿瘤药

盐酸万古霉素

...（分钟）流动相A（%）流动相B（%）01000131000220100260100细菌内毒素：取本品，依法检查（2010年版药典二部附录ⅪE），每1000万古霉素单位中含内毒素的量应小于0.25EU。含量测定：取本品适量，精密称定，用灭菌水溶解并定量稀释制...

词条肽类抗生素

单硝酸异山梨酯氯化钠注射液

...部附录ⅨG），渗透压摩尔浓度应为260～320mOsmol/kg。细菌内毒素：取本品，依法检查（2010年版药典二部附录ⅪE），每1ml中含内毒素的量应小于0.50EU。其他：应符合注射剂项下有关的各项规定（2010年版药典二部附录ⅠB）。含量测...

词条血管舒张药

头孢尼西钠

...的微粒不得过6000粒，含25μm以上的微粒不得过600粒。细菌内毒素：取本品，依法检查（2010年版药典二部附录ⅨE），每1mg头孢尼西中含内毒素的量应小于0.35EU。无菌：取本品，加0.9%无菌氯化钠溶液溶解并稀释制成每1ml中含60mg的...

词条β-内酰胺类抗生素；头孢菌素类

2010年版药典三部附录Ⅻ

...合规定。当家兔升温为负值时，均以0℃计。附录ⅫE细菌内毒素检查法：本法系利用鲎试剂来检测或量化由革兰氏阴性菌产生的细菌内毒素。以判断供试品中细菌内毒素的限量是否符合规定的一种方法。细菌内毒素检查包括两种...

词条2010年版药典附录

紫杉醇注射液

...药典二部附录ⅧM第一法B）测定，含水分不得过0.6%。细菌内毒素：取本品，加内毒素检查用水稀释制成每1ml中含紫杉醇0.15mg或更低浓度，依法检查（2010年版药典二部附录ⅪE），每1mg紫杉醇中含内毒素的量应小于0.40EU。其他：应...

词条抗肿瘤药