内毒素定量测定

注射用甲硝唑

...药典二部附录ⅧM第一法A）测定，含水分不得过5.0%。细菌内毒素：取本品，依法检查（2010年版药典二部附录ⅪE），每1mg甲硝唑中含细菌内毒素的量应小于0.35EU。无菌：取本品，加入0.9%无菌氯化钠溶液使溶解并稀释成每1ml中约含...

词条抗厌氧菌药；抗滴虫药

注射用硝酸异山梨酯

...药典二部附录ⅧM第一法）测定，含水分不得过3.0%。细菌内毒素：取本品，依法检查（2010年版药典二部附录ⅪE），每1mg硝酸异山梨酯中含内毒素的量应小于15EU。无菌：取本品，溶解于0.1%无菌蛋白胨水溶液，滤过，以0.1%无菌蛋...

词条血管扩张药

盐酸胺碘酮注射液

...中任何小于对照溶液主峰面积0.25倍的峰忽略不计。细菌内毒素：取本品，依法检查（2010年版药典二部附录ⅪE），每1mg盐酸胺碘酮中含内毒素的量应小于1.0EU。其他：应符合注射剂项下有关的各项规定（2010年版药典二部附录ⅠB...

词条抗心律失常药物

注射用维库溴铵

...量计算，应符合规定（2010年版药典二部附录ⅩE）。细菌内毒素：取本品1瓶，加1ml细菌内毒素检查用水溶解后，以盐酸三羟甲基氨基甲烷缓冲液（pH7.2）适量稀释，依法检查（2010年版药典二部附录ⅪE），每1mg维库溴铵中含内毒...

词条肌肉松弛药

己酮可可碱葡萄糖注射液

...附录ⅨG），毫渗透压摩尔浓度应为260～320mOsmol/kg。细菌内毒素：取本品，依法检查（2010年版药典二部附录ⅪE），每1ml中含内毒索的量应小于0.50EU。其他：应符合注射剂项下有关的各项规定（2010年版药典二部附录ⅠB）。含量测...

词条血管扩张药

头孢米诺钠

...不得过6000粒，含25μm及25μm以上的微粒不得过600粒。细菌内毒素：取本品，依法检查（2010年版药典二部附录ⅪE），每1mg头孢米诺中含内毒素的量应小于0.050EU。无菌：取本品，用0.9%无菌氯化钠溶液溶解并稀释制成每1ml含头孢米诺...

词条β-内酰胺类；抗生素类；头孢菌素类

盐酸罗哌卡因注射液

...部附录ⅨG），渗透压摩尔浓度应为260～320mOsmol/kg。细菌内毒素：取本品，依法检查（2010年版药典二部附录ⅪE），每1mg盐酸罗哌卡因中含内毒素的量应小于0.05EU。其他：应符合注射剂项下有关的各项规定（2010年版药典二部附录...

词条局麻药

头孢地嗪钠

...二部附录ⅪC），按静脉注射法给药，应符合规定。细菌内毒素：取本品，依法检查（2010年版药典二部附录ⅪE），每1mg头孢地嗪中含内毒素的量应小于0.10EU。无菌：取本品，用适宜溶剂溶解后，全部转移至不少于500ml的0.9%无菌氯...

词条β-内酰胺类抗生素；头孢菌素类

2010年版药典一部附录XIII

...料：参照相应制剂的微生物限度标准执行。附录XIIID细菌内毒素检查法：本法系利用鲎试剂来检测或量化由革兰阴性菌产生的细菌内毒素，以判断供试品中细菌内毒素的限量是否符合规定的一种方法。细菌内毒素检查包括两种方...

词条2010年版药典附录

乳酸环丙沙星注射液

...钟）流动相A（%）流动相B（%）01000161000534060541000651000细菌内毒素：取本品，依法检查（2010年版药典二部附录ⅪE），每1mg环丙沙星中含内毒素的量应小于0.75EU。无菌：取本品，加0.1%无菌蛋白胨水溶液稀释制成每1ml中含50mg的溶液...

词条抗菌药