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  • 药物临床试验质量管理规范

    ...超过可能出现的损害。选择临床试验方法必须符合科学和伦理要求。第六条临床试验用药品由申办者准备和提供。进行临床试验前,申办者必须提供试验药物的临床前研究资料,包括处方组成、制造工艺和质量检验结果。所提供...

    医药产业药品天地;药界风云;质量监督
  • 人应该是医学发展的目的

    最近,联合国教科文组织揭晓了今年的“阿维森纳科学伦理奖”得主——中国社会科学院哲学研究所兼北京协和医学院社科系/生命伦理学中心教授邱仁宗。在生命伦理学勤奋开拓了三十多年的他,由此成为获得这一殊荣的中国...

    医药产业行业资讯;业界动态
  • 欧盟干细胞研究远超美国

    ...氏症等让现代医学束手无策的疑难病。  有严格规定和伦理审查  欧盟的这个决定也为欧盟2007-2013年期间一揽子科研预算画上了句号。欧盟部长们决定这7年中欧盟用于资助科研的预算为556亿欧元,其中涵盖人类干细胞研究...

    参考资料行业资讯;临床快报;克隆与干细胞研究
  • 专家称黄金大米实验无害家长质疑为何偷偷摸摸

    ...和浙江医科院签署了项目合作协议。11月,浙江省医科院伦理审查委员会通过了美国NIH项目的伦理审查。记者:这份协议,当时你们之所以愿意跟荫士安签这份协议把这个NIH项目承接下来,主要是出于什么考虑?倪崖(浙江省医学...

    健康行业资讯;食品安全;转基因食品
  • 转基因食品可以试验,但不能违规

    ...,并且该项目通过了美国塔夫茨大学和浙江省医学科学院伦理审查委员会的审查。涉及转基因食品人体试验,尽管敏感,但首先要肯定,这样的科学试验应当做,而且也值得做。只有通过试验,才能知道转基因食品是否安全,是...

    健康行业资讯;食品安全;转基因食品
  • 美欲制定人类基因编辑指导方针

    ...取得部分成功,然而该研究还是引发了对编辑人类基因组伦理层面的广泛争论,因为人们担心通过这种方式对胚胎基因进行的改造可能会遗传给后代。尽管研究者和伦理学家对此类研究是否应该继续持不同意见,但大多数人都同...

    参考资料医药经济;生物技术;技术要闻
  • 日本将允许iPS细胞用于他人

    ...准备今后设立工作小组,研究以治疗为目的使用胚胎时的伦理课题等。预计在提交上一级部门会议审议后,这项指导方针将于8月正式公布。最初的草案规定iPS细胞只能用于提供者本人,但是在征集委员和国民的意见时,出...

    参考资料行业资讯;临床快报;克隆与干细胞研究
  • 美国计划制定人类基因编辑指导方针

    ...取得部分成功,然而该研究还是引发了对编辑人类基因组伦理层面的广泛争论,因为人们担心通过这种方式对胚胎基因进行的改造可能会遗传给后代。尽管研究者和伦理学家对此类研究是否应该继续持不同意见,但大多数人都同...

    参考资料医药经济;生物技术;技术要闻
  • 为干细胞转化搭座“伦理之桥”

    ...龙上,上海社科院研究员、国家人类基因组南方研究中心伦理学部主任沈铭贤透露,我国首部《干细胞研究与应用伦理规范》已进入国家卫生部的审批程序,不久后将正式出台。干细胞治疗陷入“灰色地带”在神经损伤、器官修...

    参考资料行业资讯;临床快报;克隆与干细胞研究
  • 北大建立中国首个医学研究受试者保护工作体系

    为应对来自生物医学研究伦理和管理方面的挑战,促进中国医疗保健和公共卫生进步,北京大学10月18日成立受试者保护工作体系。该体系由伦理委员会、质量保证办公室、生物安全委员会、数据安全与监察委员会以及利益冲突...

    参考资料医学教育;科教新闻

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