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  • 食品安全法草案全文

    ...条国家鼓励食品生产经营企业实施生产经营过程质量安全管理体系,提高食品安全管理水平。生产高风险食品的企业应当按照国务院食品生产监督管理部门的规定通过良好生产规范、危害分析与关键控制点体系认证。第二十八条...

    健康行业资讯;食品安全;政策调整
  • 药物研发面临挑战我中医药国际标准亟待建立

    ...中国一个没有。跨国公司军团每年推出几十个新药,中国企业参与国际竞争的路还有多远?”天士力集团副总裁孙鹤在国际生物技术前沿论坛上问道。曾在FDA任职多年的孙鹤并没有被这样的挑战难倒,他带领天士力的团队在中药...

    医药产业医药经济;中医药行业
  • 药品统一配送如何避免垄断?

    ...力比较大。之前市的基本药物由一家叫做明智达的配送企业统一配送。但是随后,明智达被指垄断经营,目前已被叫停。鄂尔多斯的情况并非个案。据媒体报道,山东和山西等地都有药物配送企业被质疑独家垄断。随着基本药...

    医药产业医药经济;医药流通
  • 上海市生猪产品质量安全监督管理办法

    ...市场采购生猪产品。生猪产品批发市场或者大型超市连锁企业按照本市有关规定建立生猪产品溯源系统的,市场的场内经营者或者企业可以从外省市采购生猪产品。本市推行外省市生猪产品产销对接制度。符合前款规定条件...

    词条
  • 医疗器械标准化升级迈向GMP时代步伐加快

    ...等内容,如上述《规范》能顺利执行,相当于将医械质量管理体系要求以法规的形式确立下来,有助于产业的长远发展。适应国际规则《管理办法》称,“医疗器械生产企业申请产品首次注册和重新注册时,应当申请医疗器械GMP...

    医药产业药品天地;药界风云;医疗器械与设备
  • 植入类医械上海率先追溯

    通过编码管理企业可以对植入性医疗器械的生产过程实施有效跟踪,并能在出现售后质量问题时,及时追踪到患者。目前,这一国外普遍采用的做法在上海首先得到了实施。根据《上海市食品药品监督管理局、上海市卫生局关...

    医药产业药品天地;药界风云;医疗器械与设备
  • 《特别规定》的续写——药品召回制将在全国实施

    ...加强对药品管理、进一步建立健全质量管理体系、提高药品质量、遏制制售假劣药品的违法犯罪行为。据了解,武汉药品强制召回实施以来,药品召回数量16000余盒,包括四种进口产品近千盒。其中,14个厂家的20个品种的违法...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 药品安全,不能与生命擦肩而过

    ...延伸。同时,我想向大家介绍,提高药品标准、全面提升药品质量水平是我们2008年一项重要的工作。药品标准的提高,不仅要进一步确保公众用药的安全、有效和质量可控,同时也将促进我国医药产业健康发展,强化药品标准...

    健康行业资讯;新闻专题;药品回收与召回
  • 一次性使用无菌医疗器械监督管理办法(暂行)

    ...无菌器械应按《生产实施细则》的要求采购材料、部件。企业应保存完整的采购、销售票据和记录,票据和记录应保存至产品有效期满二年。购销记录应包括:销售或购进的单位名称,供应或采购数量、产品名称、型号规格、生...

    词条法规文件
  • 关于征求化学原料药生产和使用整顿工作方案意见的通知

    ...一)工作原则化学原料药生产和使用问题的产生,固然有企业追逐经济利益、守法和规范生产意识淡薄的原因,但也应当看到,其中很多问题有其历史演变和积累过程,是随着药品监管法规体系的不断健全、监管工作的不断加强...

    医药产业药品天地;药界风云;动态

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