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  • 中国新药试验监管宽松国人或成“试药小白鼠”

    ...瘤患者作为宣传对象,也的确很具有迷惑性。然而,既然任何药物只有通过Ⅲ期临床试验才能获准上市,那么,并未通过中国食品药品监督管理局获批进口的“抗瘤酮”,何以能堂而皇之地推销给中国癌症患者呢?事实上,先给...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 医械临床试验备案启动创新提质还有哪些待解?

    ...学、客观、公正的质量评价报告,这是一个系统工程,缺任何一环都会影响产品的品质与竞争力。作者:

    医药产业药品天地;药界风云;医疗器械与设备
  • 梯瓦拟启动偏头痛药物TEV-48125的3期临床试验

    ...美元的年销售额。TEV-48125所显示的疗效在之前慢性偏头痛任何阶段的试验中均未曾达到过,据梯瓦首席科学官Hayden称。他还补充道,“患有慢性头痛多年的患者现在有了盼头。”定于在西班牙巴伦西亚国际头痛协会会议上报告的...

    医药产业药品天地;药界风云;新药
  • 中药在欧洲终究绕不过重验这一关

    ...销售网站上就标明:“该产品不能用于诊断、治疗或预防任何疾病”。或许有人会说,中医和西医是两种不同的医疗体系,不能用西方的标准来衡量中药,中医药只能根据个人的经验进行辩证施治,不适合用临床试验的方式来验...

    医药产业医药经济;中医药行业
  • 诺华公司为操纵高血压药物代文实验数据道歉

    ...违反药品市场法律的可能性,Epstein说:“我们坚定地与任何政府调查进行合作。”2000年进入日本后,代文成为该国最畅销的高血压药品之一。一份分析报告称,去年该药的销售额约为10亿美元。但京都府立医科大学早些时候承...

    医药产业医药经济;环球
  • 生物制药指数走高抗癌药物形势喜人

    ...权利。两家公司将联合进行后期试验,平均分担费用,对任何最终上市的相关产品均分利润。合作开发的试验目标为一种人体单抗成分HGS-ETR1,对多种癌细胞有明显的抑制作用。本次合作对葛兰素史克保持其占据高利...

    医药产业医药经济;环球
  • 阿斯利康旗下卵巢癌药物奥拉帕尼获欧盟批准指日可待

    ...者进行III期临床试验,以支持II期临床试验数据为基础的任何有条件性批准。紧随其后的是Tesaro制药的Niraparib,一款由默沙东开发的药物,目前这款药物已进入III期临床试验,但还未提交上市申请。同时,ClovisOncology公司的Rucapari...

    医药产业药品天地;药界风云;新药
  • 中国癌症治疗系统首获欧洲CE认证

    ...有可能十分危险的“开膛破肚式”手术。这一过程不会有任何切口,而且还不同于化疗和放疗,具有毒性最小化的好处。在丘吉尔医院进行的试验表明,经过治疗的肝脏肿瘤中95%的目标病灶都成功消蚀,最近进行的试验中,肾脏...

    医药产业医药经济;要闻
  • 中关村建成新药全球注册“绿色通道”

    ...动物试验,对新药进行临床前安全性评价,中心能为全球任何国家研究新药物提供支持。由于已经通过美国FDA认可,这里的试验数据,可以直接对我国及世界各国新药进行FDA报批。但在过去,由于临床前试验数据不能得到FDA认可...

    医药产业医药经济;要闻
  • “明星”药物治死人辉瑞面临“经济危机”

    ...参与研究的人数都为7500人。辉瑞公司声明,研究未提出任何有关利普妥的安全问题。利普妥能降低血液内低密度脂蛋白胆固醇的含量。美国食品药品管理局3日发表声明说,该局支持辉瑞公司中止Torcetrapib的临床试验及相关研发...

    医药产业医药经济;环球

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