...一）对涉嫌违法违规企业的监督检查；（二）对发生重大产品质量事故企业的监督检查；（三）对国家质量监督抽验产品不合格企业的监督检查；（四）对质量管理体系存在严重缺陷企业的跟踪检查；（五）对生产企业信用管理...
词条法规文件...者使用权证明；（五）拟设单采血浆站的法定代表人及其主要负责人的身份证明文件和专业履历；（六）单采血浆站从业人员名单及资格证书；（七）单采血浆站的各项规章制度。第十一条有下列情形之一的，不得申请设置新的...
词条法规文件...，应由原研企业提出首次申报；若质量标准不能有效控制产品质量的，应提高并统一质量标准。3.5综述资料包括临床、药理毒理和药学等内容的概述，并说明适用条款及申请级别的理由。3.6临床资料3.6.1申请一级保护品种的临床...
词条法规文件...理部门可以约谈被检查单位所在地食品药品监督管理部门主要负责人或者当地人民政府负责人。被约谈的食品药品监督管理部门应当及时提出整改措施，并将整改情况上报。第三十三条食品药品监督管理部门及有关工作人员有下...
词条部门规章；药品；医疗器械...相收取送检单位的费用。第二章职责：第五条检验机构的主要职责是：（一）依据国家有关卫生法律、法规、规章和卫生部有关规定对健康相关产品进行检验，为评审工作提供准确可靠的检验数据。（二）开展健康相关产品检验...
词条法规文件...、中山大学附属第三医院、广州市第一人民医院。本标准主要起草人：巩玉秀、李六亿、吴安华、王力红、李卫光、武迎宏、胡必杰、刘运喜、邓子德、冯秀兰、张宇、贾会学。标准正文：医院感染预防与控制评价规范1范围：...
词条词条；卫生标准；中华人民共和国卫生行业标准；医疗机构管理；医院感染...品的配方或成份应当包括食品名称、成份的组成及比例、主要成份的理化特性和化学结构、原料来源等。第六条生产工艺应当包括下列内容：详细、规范的工艺说明及工艺流程图、技术参数、关键技术要求，使用原料、助剂的名...
词条法规文件...门的机构，应当配备专人管理。第九条医学装备管理部门主要职责包括：（一）根据国家有关规定，建立完善本机构医学装备管理工作制度并监督执行；（二）负责医学装备发展规划和年度计划的组织、制订、实施等工作；（三...
词条法规文件；管理办法...剂应测定加入pH调节剂前、后的pH值）；消毒器械应进行主要杀菌因子强度和电气安全性能的测定。（二）消毒剂变更产品有效期的，应进行有效成分含量和稳定性指标的检验。（三）次氯酸钠类消毒剂和戊二醛类消毒剂增加使...
词条法规文件...齿、全口义齿等。2.具体型号的命名应能反映制作产品的主要材料、工艺和结构，并适当考虑临床的习惯称谓。一般采用“主要材料+工艺+结构功能”的命名方法。如：金沉积烤瓷冠、金合金烤瓷桥、弯制支架可摘局部义齿、树...
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