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  • 秦川腹地药业旺——咸阳市医药产业发展综述

    ...成了国有、民营、混合体形式的多元化医药企业、医院及医疗器械生产企业。该市国有制企业相继完成了“民进国退”的体制转化。原乾县、武功等国有药厂都改制成了民营股份制企业。通过改制,推动了企业组织结构的战略性...

    医药产业医药经济;要闻
  • 医用X射线诊断设备(第三类)产品注册技术审查指导原则

    ...是2009年6月实施的医药行业标准YY/T0316-2008idtISO14971:2007《医疗器械风险管理医疗器械的应用》(下称医疗器械风险管理标准)。申报方应提供注册产品的风险管理报告。扼要说明在注册产品的研制阶段,已对产品的有关可能的...

    词条法规文件
  • 国家食品药品监督管理局制定体外诊断试剂两项指导原则

    ...食品药品监督管理局《药品说明书和标签管理规定》、《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》的有关要求,参考EMEA、FDA、IFCC等有关体外诊断试剂说明书撰写方面的文献,同时借鉴了按药品注册管理的工作经验,对说明...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 药企生存艰难:高投入保质量缺乏价格控制权

    ...”规划中,对医药领域制定了全面的蓝图,涵盖生物医药、医疗器械、医药流通等等领域。在新医改扩大、专利药过保等国内外利好之下,号称“跑步进入春天”的国内医药领域迎来了新的时代。为此,本文选取了两家生物医药企业...

    医药产业医药经济;分析与评论
  • 2015年广西壮族自治区人民政府办公厅关于全面推进县级公立医院综合改革的实施意见(桂政办发〔2015〕61号)

    ...宜医疗技术,在保证质量安全的前提下,适当放宽相对成熟二类技术的机构准入条件。调动三级医疗机构实施医师多点执业制度的积极性,落实好医师多点执业制度,切实提升县级公立医院服务水平。(三十四)开展便民惠民服务。建立...

    医药产业医药经济;招标采购
  • 湖北推出医药发展行动方案加快打造新千亿支柱产业

    ...发展后劲不断增强。武汉国家生物产业基地生物医药园、医疗器械园建设步伐加快,鄂州、宜昌等6个省级医药产业园区发展势头良好。全省医药产业在建亿元以上项目90多个,总投资300多亿元。全省中药材种植总面积达到80余万...

    参考资料医药经济;生物技术;技术要闻
  • 药品管理法

    ...储备制度。为保证灾情、疫情及突发事故发生后对药品和医疗器械的紧急需要,维护人民身体健康,早在20世纪70年代初,国家就建立了中央一级储备、静态管理(指品种和规模)的国家药品储备制度。1997年初,《中共中央、国...

    词条部门规章;法规文件
  • 中华人民共和国药品管理法

    ...储备制度。为保证灾情、疫情及突发事故发生后对药品和医疗器械的紧急需要,维护人民身体健康,早在20世纪70年代初,国家就建立了中央一级储备、静态管理(指品种和规模)的国家药品储备制度。1997年初,《中共中央、国...

    词条部门规章
  • 医院内部控制的特点及内部控制制度设计的重点

    ...医用耗材管理办法》,还专门针对一些特殊耗材制订了《医疗器械植入物治疗跟踪制度》,在药品使用方面,不仅制订了《药品质量管理制度》、《药品质量问题报告及处理规程》,还针对特殊药品制订了《北京协和医院抗菌药...

    参考资料医源资料库;在线期刊;中华现代医院管理杂志;2010年第8卷第9期
  • 国家药品监督管理局局长郑筱萸在全国执业药师工作座谈会上的讲话提纲

    ...件,控制低水平重复建设。规定新开办企业必须具有一个二类以上新药(中药二个三类以上)方可申请开办,新企业必须取得GMP证书,方可核发许可证,有效控制了重复建设。1998年8月以来共审批9家新开办企业。强化生产企业的监...

    参考资料医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);执业药师

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