...审查办法由国务院食品药品监督管理部门会同国务院工商行政管理部门制定。第五章不良事件的处理与医疗器械的召回:第四十六条国家建立医疗器械不良事件监测制度,对医疗器械不良事件及时进行收集、分析、评价、控制。...
词条法规文件...5.1医疗机构从事医疗器械管理人员应了解和掌握国家相关行政管理部门颁发的医疗器械管理的相关政策法规,掌握医疗器械临床安全使用的要求,并有效履行岗位职责。5.2医疗器械临床使用人员应具备医疗器械的基础理论、基本...
词条词条;医疗设备;法规文件;中华人民共和国卫生行业标准;卫生标准;医疗机构管理...部肿瘤颅颌联合根治术前,应当向患者及其家属告知手术目的、手术风险、术后注意事项、可能发生的并发症及预防措施等,并签署手术知情同意书。(四)建立健全口腔颌面部肿瘤颅颌联合根治术后随访制度,并按规定进行随...
词条公文;医疗技术管理规范...物菌(毒)种或者样本,应当具备下列条件:(一)运输目的、高致病性病原微生物的用途和接收单位符合国务院卫生主管部门或者兽医主管部门的规定;(二)高致病性病原微生物菌(毒)种或者样本的容器应当密封,容器或...
词条法规文件...穿刺点,对穿刺点消毒后采集标本。5.1.3应当根据检测项目的要求采集标本,标本类型和标本量应当满足检测要求。使用抗凝剂的血液标本在采集后应当轻轻颠倒混匀,避免动作过于剧烈造成溶血。在采集后检查标本的状态(采...
词条词条;献血;献血管理;血液成分单采...品添加剂、食品相关产品生产活动的监督管理职责。工商行政管理部门依法承担食品、食品添加剂、食品相关产品流通活动的监督管理职责。食品药品监督管理部门依法承担餐饮服务活动的监督管理职责,负责对农村家庭宴席监...
词条法规文件;管理办法...治疗与护理计划。(三)术前应当向患者和家属告知手术目的、手术风险、术后注意事项、可能发生的并发症及预防措施等,并签署手术知情同意书。(四)建立健全颅颌面畸形颅面外科矫治技术后随访制度,并按规定进行随访...
词条公文;医疗技术管理规范...面部同种异体器官移植前,应当向患者和其家属告知手术目的、手术风险、术后注意事项、可能发生的并发症及预防措施等,并签署手术知情同意书。(六)建立颜面部同种异体器官移植手术后随访制度,并按规定进行随访。术...
词条公文;医疗技术管理规范...列事项:(一)船名、国籍、预定开航的日期和时间;(二)目的港、最初寄港;(三)船员名单和旅客名单;(四)货物种类。港务监督机关应当将船舶确定开航的日期和时间尽早通知卫生检疫机关。船舶的入境、出境检疫在同一港口实...
词条法规文件...妇社发〔2013〕26号印发。儿童耳及听力保健技术规范一、目的:早期发现听力损失,及时进行听觉言语干预及康复,保护和促进儿童的听觉和言语发育,减少儿童听力和言语残疾,提高儿童健康水平。二、服务对象:辖区内0~6...
词条法规文件;技术规范