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  • 闪电行动检验应急能力——北京市“药品安全闪电行动”纪实

    ...然性很强现场检查,两者都是了排查某一方面问题、性很强现场检查。但是,两者行动规模不同,“飞行检查”往往都是根据重要举报临时派出一两个检查组,而“闪电行动”却是全市同时出动数十个检查组;两者...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 呼吸内镜诊疗技术管理规范(2013年版)

    ...术前,应当向患者或其法定监护人或授权代理人告知手术、手术风险、术后注意事项、可能发生并发症及预防措施等,并签署知情同意书。(四)加强呼吸内镜诊疗质量管理,建立健全呼吸内镜诊疗后随访制度,并按规定...

    词条法规文件;管理规范
  • 鼻科内镜诊疗技术管理规范(2013年版)

    ...疗技术前,应当向患者或其法定监护人、代理人告知手术、手术风险、术后注意事项、可能发生并发症及预防措施等,并签署知情同意书。(四)加强鼻科内镜诊疗质量管理,建立健全鼻科内镜诊疗术后随访制度,并按规...

    词条法规文件;管理规范
  • 药品注册管理办法

    ...案提供依据。II期临床试验:治疗作用初步评价阶段。其是初步评价药物对目标适应症患者治疗作用和安全性,也包括III期临床试验研究设计和给药剂量方案确定提供依据。此阶段研究设计可以根据具体研究...

    词条法规文件
  • 人工智能辅助治疗技术管理规范(2017年版)

    ...人工智能辅助治疗前,应当向患者及其家属明确告知手术、手术风险、术后注意事项、可能发生并发症及预防措施等,并签署知情同意书。(四)建立健全人工智能辅助治疗后随访制度,并按规定进行随访、记录。(五)...

    词条公文;医疗技术管理规范
  • 食品企业HACCP实施指南

    ...点、步骤或工序未必都是关键控制点。确定关键控制点是使一个潜在食品危害被预防、消除或减少到可以接受水平。确定关键控制点后,还要设定发生在各个关键控制点危害接受最低水平。应用判定树逻辑...

    参考资料医源资料库;食品质量管理体系;HACCP质量体系
  • 《药品注册管理办法》(局令第28号)

    ...供依据。  II期临床试验:治疗作用初步评价阶段。其是初步评价药物对目标适应症患者治疗作用和安全性,也包括III期临床试验研究设计和给药剂量方案确定提供依据。此阶段研究设计可以根据具体研究...

    参考资料医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规
  • 卫生部印发妇幼保健机构管理办法

    ...法。第二条各级妇幼保健机构是由政府举办,不以营利,具有公共卫生性质公益性事业单位,是妇女儿童提供公共卫生和基本医疗服务专业机构。第三条妇幼保健机构要遵循“以保健中心,以保障生殖健康...

    医药产业行业资讯;业界动态
  • 中华人民共和国传染病防治法

    ...生物制品和器械。  第三十一条 以控制传染病传播交通卫生检疫具体办法,由国务院卫生行政部门会同有关部门制定,报国务院批准后施行。  第五章 监督  第三十二条 各级政府卫生行政部门对传染病防...

    参考资料医源资料库;医药卫生法规大全;医疗卫生类
  • 口腔颌面部恶性肿瘤放射性粒子植入治疗技术管理规范(试行)

    ...瘤放射性粒子植入治疗前,应当向患者及其家属告知手术、手术风险、术后注意事项、可能发生并发症及预防措施等,并签署知情同意书。(四)建立健全口腔颌面部恶性肿瘤放射性粒子植入治疗后随访制度,并按规定进...

    词条公文;医疗技术管理规范

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