...药注射剂安全性再评价技术原则有关的7个附件，涉及非临床研究、临床研究评价、生产工艺评价、质量可控性评价、企业对中药注射剂风险控制能力评价、风险效益评价、风险管理计划指导。这标志着中药注射剂再评价工作得...
医药产业医药经济；中医药行业...研发、生产经营中的技术规范与国际标准接轨。二、推进临床前安全性评价科技行动，建立1～2个符合国际GLP规范的实验室，大幅度提高我国药品临床前安全性评价技术水平与国际竞争力，在实验室阶段保障药品安全。三、推进...
医药产业药品天地；药界风云；动态...由多种病毒感染引起的支气管肺炎。多发生于冬春季节。临床表现一般较轻。主要症状为干咳、发热、呼吸困难、紫绀和食欲减退。中华中医药杂志5月第5期刊登一项研究，研究者采用德尔菲（Delphi）法，在前三轮专家问卷的基...
医药产业医药经济；中医药行业...研发、生产经营中的技术规范与国际标准接轨。二、推进临床前安全性评价科技行动，建立1～2个符合国际GLP规范的实验室，大幅度提高我国药品临床前安全性评价技术水平与国际竞争力，在实验室阶段保障药品安全。三、推进...
医药产业药品天地；药界风云；动态...于化学药，制定中药质量标准尚存几点思考。一是中药的临床评价问题。中药系在中医理论指导下应用，中医强调“辨证施治”、强调系统整体治疗而非单以症状是否改善为唯一指标，故中药的临床评价指标能否仅以短期症状改...
医药产业医药经济；展会&会议相对于西医学，临床研究的方法更适宜中医学，符合从临床中来到临床中去的学科发展属性，通过临床科研能够满足医疗需求和促进疗效提高。具有深厚临床研究传统的中国中医科学院西苑医院在12月22日庆祝建院55周年系列重点...
医药产业行业资讯；业界动态...政府监管职能，进一步提高药品审评审批效率。客观看待临床试验机构的难通过BE备案制度，原本就需要开展BE试验的药物可由企业自行开展，等药学资料和BE结果出来了再报主管部门审评。“这样一来，节省了企业一次排队审评...
医药产业药品天地；药界风云；动态...策。（三）质量优先、价格合理。（四）保障医疗机构的临床用药需要,考虑不同医疗机构的用药差异，满足不同人群的用药需求。（五）按照招标文件确定的标准方法和本细则对投标文件进行评审和比较。二、评标：（一）评...
医药产业医药经济；招标采购...几十年的实践证明，中西医病证结合或证病结合是最切合临床需求的，因为它既具备中西医的双重诊断，又能体现和突出中医辨证论治的特色和优势，不仅可以提高医疗服务质量，丰富和发展辨证论治的内涵，增加治疗现代疾病...
医药产业医药经济；中医药行业...础与作用机制，揭示中药科学内涵。只有将化学生物学、临床医学工作者结合起来，才可能很好地完成此项任务。希望国家有关部门高度重视开展中药产品作用物质基础与作用机理的研究工作。”业内专家进一步指出。而为了加...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督