...到科学理论的高度，大幅度提高治病的疗效。为什么中医临床家总是反复强调治病时要“认证无差”？因为对疾病信息的归纳、分析、判断一旦有错，再多、再好的方子也不会有效；为什么经方派医家一再叮嘱用伤寒方必须用原...
医药产业医药经济；中医药行业...。中医药界也非常关注《补充规定》的制定工作，尤其是临床一线医生格外关注中药研发如何适应临床需要。阎树江评价说，《补充规定》遵循了中医药研发规律，将对中医药事业发展起到推动作用。据阎树江介绍，SFDA将与国...
医药产业药品天地；药界风云；新《药品注册管理办法》...安排。明确了仿制药质量一致性评价主要针对基本药物和临床常用化学药品种，旨在通过质量一致性评价淘汰内在质量和临床疗效达不到要求的品种，促进我国仿制药整体水平提升，达到或接近国际先进水平。方案初定上述讨论...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督...读认为，《通知》旨在要求企业提升产品质量，满足未来临床和市场竞争的需求，质量和疗效将成为中药产品和企业竞争的核心。加强全程监督《通知》指出，近年来监管部门不断加大中药生产流通监管力度，努力保持中药质量...
医药产业医药经济；中医药行业...全有效、价格合理、使用方便、中西药并重、基本保障、临床首选和基层能够配备，是基药遴选原则，保证基药目录所收载品种体现以上原则，是遴选基本药物品种的重要课题。然而，“中西药并重”原则少有研究和官方解释。...
医药产业药品天地；药界风云；基本药物制度...牌。原研药上市前，一般需要经过严格的动物实验、人体临床一、二、三期实验，然后经四期临床放大实验证明疗效准确、安全可靠后才能向市场推广。仿制药是世界医药界特有的药品研发与生产制度，起源于1984年美国食品药...
医药产业药品天地；药界风云；药监专刊...中国驰名商标的药品得0分。二、主观指标（14分）（一）临床疗效评价（5分，专家打分）根据临床疗效评价文献资料和临床用药经验进行评价，如不能掌握足够的文献资料和临床经验，也可参照药品质量稳定性和获表彰情况等...
医药产业医药经济；招标采购...碍中躁狂的治疗，殊不知，双相抑郁才是双相患者的主要临床相，双相I型和II型中，抑郁相VS躁狂相分别为：31.9%VS8.9%、50.3%VS1.3%。症状的严重程度与预后关系密切，可见抑郁相对患者影响更大，抑郁相的治疗疗效对整个疾病的缓...
医药产业药品天地；药界风云；新药...安排。明确了仿制药质量一致性评价主要针对基本药物和临床常用化学药品种,旨在通过质量一致性评价淘汰内在质量和临床疗效达不到要求的品种,促进我国仿制药整体水平提升,达到或接近国际先进水平。方案初定上述讨论稿指...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督...仿制药质量与被仿制药差距较大,尚不能达到被仿制药的临床疗效,提高仿制药质量对维护公众健康意义重大。《国家药品安全“十二五”规划》明确提出要用5~10年时间,对2007年修订的《药品注册管理办法》实施前的仿制药,分期分...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督