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  • 生化分析仪产品注册技术审查指导原则

    ...污染率应不大于1%。固定式吸收池(比色杯)不适用。8.临床项目的批内精密度分析仪对项目浓度范围满足表3的新鲜病人血清或质控血清进行重复测量的变异系数(CV)应满足表3的要求。表3临床项目批内精密度要求项目名称分...

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  • WS/T 645.1—2018 临床常用免疫学检验项目参考区间 第1部分:血清免疫球蛋白G、免疫球蛋白A、免疫球蛋白M、补体3、补体4

    ...:ICS11.100C50中华人民共和国卫生行业标准WS/T645.1—2018《临床常用免疫学检验项目参考区间第1部分:血清免疫球蛋白G、免疫球蛋白A、免疫球蛋白M、补体3、补体4》(Referenceintervalsforcommonclinicalimmunologytests—Part1:SerumimmunoglobulinG,imm...

    词条词条;中华人民共和国卫生行业标准;卫生标准;化验及医学检查
  • 化学药物制剂研究基本技术指导原则

    ...术指导原则一、概述:药物必须制成适宜的剂型才能用于临床。制剂研发的目的就是要保证药物的安全、有效、稳定、使用方便。如果剂型选择不当,处方、工艺设计不合理,对产品质量会产生一定的影响,甚至影响到产品的药...

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  • WS/T 490—2016 临床化学测量系统校准指南

    ...息:ICS11.020C50中华人民共和国卫生行业标准WS/T490—2016《临床化学测量系统校准指南》(Guidelinetocalibrationofclinicalchemistrymeasurementsystem)由中华人民共和国国家卫生和计划生育委员会于2016年07月07日发布,自2016年12月15日起实施。...

    词条词条;中华人民共和国卫生行业标准;卫生标准
  • 关于印发《医疗器械产品临床验证暂行规定》的通知

    ...医药管理部门,解放军总后勤部卫生部:《医疗器械产品临床验证暂行规定》经广泛征求各省、市有关单位的意见后,现印发给你们,本规定自发布之日起执行。国家医药管理局一九九七年七月十七日医疗器械产品临床验证暂行...

    参考资料医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);医疗器械法规
  • 几种牙科材料的研究现状

    ...论对牙本质粘结系统的成分和毒性进行深入细致的研究,临床研究所提供的信息也越来越多,本文对几种常用牙科材料的研究动态介绍如下。  1银汞合金(dentalamalgam)  银汞合金具有耐用、操作简单等优点,但它对口腔环...

    参考资料合作平台;医学论文;临床医学与专科论文;口腔医学
  • HDL-C、LDL-C在不同分析系统中测定结果的评价

    ...其r2≥0.95;各检测系统测定HDL-C、LDL-C的精密度均<1.5%,临床均可接受。以可溯源的检测系统A为目标检测系统,通过临床可接收性能评价,5个系统均未超过T±3%范围。结论5个不同的分析系统测定HDL-C、LDL-C测定结果可比,4个检测...

    参考资料医源资料库;在线期刊;中国热带医学杂志;2007年第7卷第8期
  • 14项临床常规化学检验室内质量控制方法设计

    ...sHospital,Haikou570311,Hainan,P.R.China)  摘要:目的了解临床常规化学检验14个项目进行室内质量控制方法设计质控规则和质控测定个数,评价对医学实用性和满足临床质量要求的效果。方法以美国CLIA,88能力验证计划的评价限作...

    参考资料医源资料库;在线期刊;中国热带医学杂志;2006年第6卷第5期
  • 血清胱抑素C及其临床应用

    ...蛋白酶、无花果蛋白酶、组织蛋白酶H及L也有抑制。目前临床常用的肾功能检测以血肌酐、尿素氮等检测为主。血清尿素氮首先被作为肾功能的评价指标,但在临床应用中存在一定的缺陷,因为当肾小球滤过率(glomerularfiltrationra...

    参考资料行业资讯;临床快报;肾脏相关
  • 便携式多功能心率监测仪的原理及性能评价

    ...的作用,它们所记录的心脏活动时的生物电信号,已成为临床诊断的重要依据。正是基于心肌电生理学的基础上,本文论述了便携式多功能心率监测仪的设计原理及硬件设计要点。它不仅具有其他心率计便于携带、记录、存储和...

    参考资料医源资料库;在线期刊;中华医学实践杂志;2008年第7卷第5期

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