...研发流程一般是，先在实验室阶段研制出药物，然后进入临床前的毒性疗效试验（在小白鼠或者其他动物身上），再把相关数据上报到国家药监局，拿到临床批件之后再在健康人或者病人身上进行临床试验，疗效确定后在监管部...
医药产业医药经济；生物技术；产业要闻...表达体系生产可溶性Endostatin，虽然已由美国FDA批准进入临床研究，但是由于生产成本过高等多种原因，仍停滞在Ⅱ期临床阶段，无法实现产业化。朴素愿望报效祖国1997年秋，罗永章等几名毕业于美国名校的博士留学生决心回国...
医药产业药品天地；药界风云；新药...行使用的监管要求），现在LDT仍需要与其他FDA批准的但无临床试验的测试方法。在与国会的沟通中，FDA提出了一些LDT指南草案以及监管框架拟定工作参与细节的要求。监管框架主要包括对较高风险LDT的上市前审查，如同现今市场...
医药产业药品天地；药界风云；动态...，浙江省卫生厅副厅长张平提出：“进行中医药的理论和临床研究就是要以明确中医药治疗疾病的优势领域为目的。在现代科技、现代医学快速发展的大形势、大背景下，研究中医药在疾病的哪些阶段、哪个环节有特色和优势。...
医药产业医药经济；中医药行业...化学家正在为礼来做研发工作。同时，还增加了在中国做临床实验的投资，所以可以说我们在中国的投资在不断增长，而我们也在不断寻找扩大投资的最佳方案。“希爱力上半年上市”记者：对于即将上市的抗ＥＤ新药——希爱...
医药产业医药经济；管理...更为完善的“天津心”不仅能够逐步实现国外同类产品的临床替代,而且体积更小(重量仅200克,比成人心脏还轻),价格预计仅为国外同类产品的1/4至1/7。众多晚期心脏病患者可望大幅度降低医疗负担,重新燃起生的希望。明年用于动...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...根据GSK的声明，它与HGSI共享这两只实验性药物“有限的临床信息”，目的是要让HGSI相信，GSK没有隐瞒任何重要的临床研究数据。根据双方达成的协议，HGSI有权从darapladib的销售中获取10%的提成，从albiglutide的销售中获取5%的提成...
医药产业医药经济；环球...观察阶段,10月中旬将取得实验结果,若成功,明后年可进入临床试验,有望为众多角膜病盲患者带来光明。“角膜主要分为内皮、上皮、基质三个部分。”青岛中皓生物工程有限公司董事长王宝全告诉记者,他们和中国海洋大学角膜...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备卫生部部长陈竺１６日在北京举办的中美临床和转化医学研究国际论坛上表示，卫生部将一如既往地支持国内各级医疗机构和科研院所开展临床和转化医学研究，也愿意积极支持这方面开展国际合作。中美临床和转化医学研究国...
医药产业行业资讯；业界动态...发现、分析、成分筛选、合成、动物实验、样品制作以及临床试验等诸多中间环节，每一个环节都需要专业的实验设备和大量研究人员，单个大型医药公司很难独立完成。因此大型制药企业委托合同研究机构（即CRO）进行技术开...
医药产业医药经济；分析与评论