...新药审批的最大弊端是时间过长。向国家药监局申请进入临床试验（即新药临床试验申报）规定的审批时间是60天到90天，但实际上多数企业要等1年才能拿到批文。而美国新药临床试验申报审批时间为一个月，印度为几周到30天...
医药产业医药经济；生物技术；生物医药...来确认出来供FDA和监管当局作判断，为此我们做了相关的临床试验，录入了临床试验的数据库，这是很成功的。我们对生物标签认证的标准，这个如果能够协调好就会对个性化的医药发展创造很大的机遇。其实生物标签也不是全...
医药产业医药经济；分析与评论...本药物，实行零差率销售。指导基层按照《国家基本药物临床应用指南》和《国家基本药物处方集》规范合理使用基本药物，加强基本药物使用管理。加强基本药物质量监管，提高质量标准，实施全品种覆盖抽查检验。制定基本...
医药产业医药经济；中医药行业...治法、药性理论、方剂配伍、中药和针灸效应原理及现代临床有效的其他非药物疗法的效应原理等方面取得创新与发展。在中医理论现代研究成果基础上，形成专业术语统一，理论层次明确的基础框架，运用现代科学理论和方法...
医药产业医药经济；中医药行业...管理局政策法规与监督司司长查德忠中国中医科学院中医临床基础医学研究所研究员韩学杰【一问推行标准化有何背景】一些国家在争夺我传统医药标准的主导权记者：中医药实行辨证论治，最大的特点是个性化。个性化的中医...
医药产业医药经济；中医药行业...物警戒不仅仅是药品上市后的不良反应监测，还包括药物临床前的实验研究以及药物临床试验等阶段的安全监管，它是贯穿于药品审批、药物研究、药品上市的一个整个过程。作为药物警戒体系的重要组成，药物警戒专员无疑对...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督...常的治疗药物，2007年《中国成人血脂异常防治指南》将临床上供选用的调脂药物分为如下几大类：他汀类、贝特类、烟酸类、胆酸螯合剂、胆固醇吸收抑制剂和其它调脂药。为了解降血脂药物在医院市场情况，笔者对22城市样本...
医药产业药品天地；药界风云；数据与行业分析...常的治疗药物，2007年《中国成人血脂异常防治指南》将临床上供选用的调脂药物分为如下几大类：他汀类、贝特类、烟酸类、胆酸螯合剂、胆固醇吸收抑制剂和其它调脂药。为了解降血脂药物在医院市场情况，笔者对22城市样本...
医药产业药品天地；药界风云；数据与行业分析...为补”是中医学中比较经典的理论，一直在指导着中医的临床实践。但是，用现代科学眼光去审视，“胃喜为补”理论的适用范围是有限的，不具有“普遍性”意义。所谓“胃喜为补”，即是主张患者的饮食要以胃的喜恶来调节...
医药产业医药经济；中医药行业...宾市第二人民医院等国内多家医院，全国很多大型医院的临床及检验科医生都对产品表现出极大的热情。于是，随着高血压基因芯片的推广，宏灏基因的技术员也开始了走遍全国的行程。由于高血压基因芯片的使用对于客户来说...
医药产业医药经济；企业观察