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  • 国家药品监督管理局安全监管司关于印发药品GMP认证检查评定标准(试行)的通知

    ...人员是否接受原料药生产特定操作的有关知识培训。0603中药材、中药饮片验收人员是否经相关知识的培训,具有识别药材真伪、优劣的技能。0604从事药品质量检验的人员是否经相应的专业技术培训上岗。0701从事药品生产的各级...

    医药产业药品天地;药界风云;质量监督
  • 中药饮片产业在规范中前行

    ...口中药饮片重金属、农药残留、有效成分等指标的检测;中药材、中药饮片外贸出口标准以及中药饮片出口咨询、交流和培训服务。在生产中,严格按照《中国药典》及《中药饮片炮制规范》的要求,对每个品种分别制定工艺规...

    参考资料药品天地;专业药学;中药大全;中药材生产技术及质量管理;中药材GAP要闻
  • 2004年我国中药材发展趋势浅析

    中药生产质量管理规范(GAP)试行实施一周年来,中药材的种植在农业产业结构调整中发挥了重要作用。特别是在土地相对贫瘠的荒山、丘陵地区,增收效果更加显著。据山东省菏泽市润康中药材研究所2003年12月份进行的不完...

    医药产业药品天地;药界风云;药材市场分析
  • 陈凤龙:加强规范化管理推进中药现代化

    ...评价指标,就是在严格贯彻与实施《药品非临床研究质量管理规范》(GLP),以及在GLP严格控制与约束下.以科学的态度应用药理学、毒理学、药效学,以及动物药代动力学等医药科学专业技术而获得的。这就是规范管理在药品...

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  • SFDA介绍中药注册管理补充规定有关情况

    ...药质量标准不断提高。但是在中成药生产中,由于投料的中药材基原和产地的不固定、生产工艺参数的不确定性,会对最终产品质量产生影响,甚至出现同一厂家同一品种不同批次之间质量不够稳定。因此,《补充规定》首次提...

    医药产业药品天地;药界风云;新《药品注册管理办法》
  • 中成药工业科技发展进入跃升期

    ...同时符合国家药品法定质量标准及药品生产全过程的质量管理规范”两个标准,逐渐深入人心,过程控制技术(PAT)在中药生产中越来越多地得到应用。在行业专项的支持下,在线检测和控制技术在中药生产过程中获得了应用,...

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  • 为药材业发展注入生机活力

    ...。加强市场监管保护百姓健康记者:业内人士一致认为,中药生产GAP与中药饮片加工GMP的推行、中国药材集团亳州中药饮片物流中心的建立和本届药材饮片展览会的举行,标志着在药监部门净化市场的努力下,我国中药材饮片...

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  • 安国:省农工党呼吁制定中药材和中药饮片质量标准

    ...构、完善政策,发展壮大种植业。按照《中药生产质量管理规范》规定,努力推进企业建基地、基地连农户、药商带农户,鼓励土地向种植大户承包。市委、市政府要制定并完善鼓励中药材种植的惠农政策,调动药农的积极性...

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  • 食药监局:严防假劣中药材进入正规生产流通领域

    ...安全有效,引发社会高度关注。《通知》要求,加强监督管理规范中药生产经营秩序,一是中药饮片、中成药生产企业应保证其使用的中药材来源、产地稳定,推进中药材基地建设,积极引导中药规范化、规模化种植。加强对...

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  • 国家公布首批中药材规范化种植基地

    ...食品药品监督管理局日前发布了第1号《中药生产质量管理规范(GAP)检查公告》,公布了我国首批通过GAP认证的中药生产企业和品种。首批通过GAP认证的中药生产企业及其种植品种是:陕西天士力植物药业...

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