...法》实施前批准的仿制药，分期分批与被仿制药进行质量一致性评价，进行“历史的补课”。做好这项工作不仅能进一步保障患者用药安全，同时也为国产药走向世界创造了条件。然而要完成这项任务，挑战也是巨大的：美国在...
医药产业医药经济；分析与评论...全球销售额仍将维持在15.88亿美元，据EvaluatePharma作出的一致性预测。老兵药物2014年全球销售额排行榜最初的胰岛素由诺德诺德的前身于1923年首次推出。而此次分析中的诺和诺德胰岛素的销售收入当然排除了长效胰岛素诺和平(...
医药产业医药经济；环球...性，证明了维莫德吉用于晚期基底细胞癌的长期安全性的一致性，”梅奥诊所的Sekulic与其同行得出结论称。这项研究的资金由基因泰克及罗氏提供。维莫德吉哪里有？维莫德吉目前仍未在中国大陆上市，香港致泰药业供应罗氏...
医药产业药品天地；药界风云；新药...到分离提取、混合过滤，直至成品，保持产品指纹图谱的一致性。中药产品要得到国际主流市场的认可，肖伟认为，药品品种和适应证选择也是关键因素。如果一个中药产品能够通过FDA临床试验，能够证明它对现代临床治疗的某...
医药产业药品天地；药界风云；新《药品注册管理办法》...者接触到的基金公司几乎对医药板块一致看好，甚至形成一致性预期，一个重要的理由是，“医药板块是可数的预期利润正值的行业。”年初至今医药板块上涨6.90%，跑赢沪深300指数13个百分点，在各板块涨幅中排第2位。利润增...
医药产业医药经济；资本&财经随着仿制药质量一致性评价工作的开展，仿制药在整体用药中的比例正进一步提高。当前，世界药品市场仅有年均4%~5%的低速增长，但仿制药与生物技术行业脱颖而出，分别以年均11%和10%的增幅成为引领全球产业可持续发展的活...
医药产业药品天地；药界风云；动态...为保证不同地域、不同治疗领域及不同生产商之间分析的一致性，IMS为生物仿制药建立了一种工业验证的市场定义标准。它将生物仿制药（美国称为后来生物药，加拿大称为再进入生物药）定义为由某个国家批准的生物制品，需...
医药产业药品天地；药界风云；数据与行业分析...以，研究中是否有与原研产品在多个层面进行充分的质量一致性对比，对于审评至关重要。而入选理由为“首个国产用于早产儿呼吸暂停综合征”的，处于申报生产阶段的枸橼酸咖啡因注射液，只涉及1家企业，2个受理号。由于...
医药产业药品天地；药界风云；动态...费猛增医药外包企业迎发展良机据资讯调研，随着仿制药一致性评价工作快速推进，加之国内临床资源不足，今年一季度临床试验收费开始数倍增长。在生物等效性试验(BE试验)方面，过去医药外包企业做一个产品需要30至40万元...
医药产业医药经济；要闻...种国际化效率与成功率。统筹鼓励创新与医疗保险政策的一致性，为有特殊疗效的创新药进入医疗保险报销目录开辟绿色通道。支持走出去，参与国际竞争医药产品是国际交换量最大的15类产品之一，导致我国医药制剂产品不能...
医药产业医药经济；分析与评论