...福建广生堂药业与中国药科大学历时5年联合开发的国家一类新药“阿甘定”（阿德福韦酯片）正式上市。同日，以“广播仁爱关注民生”为主题的“‘阿甘定’百万新药捐赠贫困乙肝患者”大型公益活动在福州启动。我国是乙...
医药产业医药经济；企业观察...，公司同时与瑞康医药签订技术转让合同，瑞康医药将818一类新药项目的临床批件转让给公司，由公司承担818临床试验的所有费用，产品上市后利润双方分成。据悉，双鹭药业享有该项目专利的国内使用权，利润的55%、生产批件...
医药产业医药经济；资本&财经...应提供监测期为5年的新药证书（3）加盖投标人公章3国家一类新药（1）生产批件复印件（2）新药证书（3）设立监测期的批准证明文件（4）加盖投标人公章4获得国家级奖项的产品（1）国家自然科学二等奖或国家科技进步二等奖...
医药产业医药经济；招标采购...赛百诺基因技术有限公司自主开发的品种。2003年10月获得一类新药证书，是世界上第一个获准上市的基因治疗药物，可特异性地引起肿瘤细胞程序性死亡，或者使肿瘤细胞处于冬眠状态而对正常细胞无损伤。——人尿激肽原酶（...
医药产业药品天地；药界风云；新药...志性成果，超额完成了原定研究任务。目前，已获得国家一类新药证书2个，成功转让并投产上市；已获得临床批件10个，其中1.1类新药4个；已完成药物临床前研究15个，其中1.1类新药13个；已完成17个候选药物研究，其中1.1类新...
医药产业药品天地；药界风云；新药...2/3的新药是我国在世界上首次确定化学结构、作用靶点的一类新药，已接近国际先进水平。此外，在“重大新药创制”专项扶持下，还有数十个品种处于临床三期研究阶段，已有10多个品种完成全部研究工作，今年年底将提交一...
医药产业药品天地；药界风云；新药...入到自主研发中，不断开发新的产品，目前拥有1个国家一类新药，10多个国家二类新药。今年元月，科伦投资2亿元，经过两年时间试生产的直立软袋输液产品正式批量投放市场，该产品获得了18项国际国内专利，将成为大输液产...
医药产业医药经济；要闻...赛百诺基因技术有限公司自主开发的品种。2003年10月获得一类新药证书，是世界上第一个获准上市的基因治疗药物，可特异性地引起肿瘤细胞程序性死亡，或者使肿瘤细胞处于冬眠状态而对正常细胞无损伤。——人尿激肽原酶（...
医药产业医药经济；展会&会议...元联合研制的“重组戊型肝炎疫苗(大肠埃希菌)”获国家一类新药证书和生产文号，是世界上第一个用于预防戊型肝炎的疫苗；短葶山麦冬成为我省继泽泻、太子参之后第三个获得国家药监局GAP认证的中药品种。目前，省科技厅...
医药产业药品天地；药界风云；新药...或质量管理奖证书（加盖省级人民政府公章）。五、关于一类新药认定的问题。按照《实施细则》有关一类新药的认定标准和依据，除具备《实施细则》规定的条件外，若有效期内的药品批件为药品再注册批件，且未明确标识药...
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