...悉，我国自主研发的用于预防5岁以下婴幼儿手足口病的一类新药——「肠道病毒71型灭活疫苗」，已获得国家食品药品监督管理总局批准，取得新药证书和药品生产批件，将于近期上市，预计年产量2000万支。据市食药监局介绍...
医药产业药品天地；药界风云；新药...药业的心血管药物注射用重组人尿激酶原，先后获得国家一类新药证书及注册批文。其中盐酸埃克替尼的研制成功，打破了我国小分子靶向抗肿瘤药完全依赖进口的局面，被卫生部部长陈竺赞誉为在民生领域里“堪比‘两弹一星...
医药产业药品天地；药界风云；新药...应提供监测期为5年的新药证书（3）加盖投标人公章3国家一类新药（1）生产批件复印件（2）新药证书（3）设立监测期的批准证明文件（4）加盖投标人公章4获得国家级奖项的产品（1）国家自然科学二等奖或国家科技进步二等奖...
医药产业医药经济；招标采购...目。公司承担了国家“十五”创新药物重大项目――国家一类新药重组人白介素-11(Ⅰ)的研制，该产品用于治疗癌症病人因放化疗引起的血小板减少症。目前该产品已经获得国家一类新药证书和生产批准文号，并投放市场。该产...
医药产业医药经济；企业观察...元的主力品种。此外，公司还拥有秦龙苦素注射液(中药一类新药，肝病)，MED02(化药一类，肿瘤)等新药，品种资源丰富。“此次收购的专利药物为白血病、皮肤瘤等新药，是公司在药品拓展上的又一次新尝试，利于增加公司的产...
医药产业医药经济；企业观察...集团和中国军事医学科学院放射与辐射研究所共同研发的一类新药—IBE5在艾滋病适应症方面的Ⅱ期临床，已经获得国家食品药品监督管理局批准;我国第一支人用H5N1禽流感疫苗——大流行流感病毒灭活疫苗盼尔来福(Panflu)的注册...
医药产业药品天地；药界风云；新药...展空间。单克隆抗体药物已经成为生物制药中最为重要的一类：2007年销售规模最大的7种抗体药物的销售额达到了265.4亿美元，占整个生物制药市场份额接近40%；单克隆抗体仍是目前研发的热点，也将是未来生物制药行业发展的...
医药产业医药经济；生物技术；产业要闻...物研究所的张纯贞、刘耕陶等人领导课题组完成的《国家一类抗肝炎新药双环醇的研究》获得国家科技进步奖二等奖。慢性病毒性肝炎是严重危害我国人民健康的常见传染病，急需安全、有效的治疗新药。中国医学科学院药物研...
医药产业药品天地；药界风云；新药12月6日，由我国自主开发的国家一类新药“久乐”阿德福韦酯片在穗面世。有关专家表示，“久乐”具有显著的抗乙肝病毒复制和改善肝功能作用，它的上市将打破长期以来国外药企垄断我国乙肝抗病毒药物市场的局面。据介绍...
医药产业药品天地；药界风云；新药...有效，国家食品药品监督管理局没有给国内药企颁发过这一类药品的新药证书。“这一次GSK放弃专利，国内企业新药证书获批的希望就变大了，不少已申请的企业则很快就可能拿到这一新药证书了。“中国医药研究开发中心有限...
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