...闻周刊介绍，仅在上海张江药谷，就有4个有望诞生国家一类新药的中小企业，已被外资参股或控股；其它被外资后期介入的新药至少也有二三十个。例如一家由澳大利亚归国科技人员创办、从事一种心脏新药开发的公司，曾经...
医药产业医药经济；中医药行业...邦制药称，麻醉药HP-20属国内外均未上市的化学药品，为一类新药。华邦制药负责完成临床前及临床研究，双方合作研究该新药，共同拥有新药证书，公司享有该产品的独家生产销售权。此次签订的合同经费包括专利入门费和专...
医药产业药品天地；药界风云；新药...邦制药称，麻醉药HP-20属国内外均未上市的化学药品，为一类新药。华邦制药负责完成临床前及临床研究，双方合作研究该新药，共同拥有新药证书，公司享有该产品的独家生产销售权。此次签订的合同经费包括专利入门费和专...
医药产业医药经济；企业观察...则的有关规定命名。第七条新生物制品分为五类：第一类：国内外尚未批准上市的生物制品。第二类：国外已批准上市，尚未列入药典或规程，我国也未进口的生物制品。第三类：1.疗效以生物制品为主的新复方制剂。2...
参考资料药品天地；专业药学；中药大全；中药研究与新药申报...苗。广州药业控股子公司拜迪与广州空军医院研制的国家一类新药治疗性乙肝DNA疫苗，日前经SFDA批准，进入临床研究，这是国内首次批准用于人体的DNA疫苗试验。我国是肝炎大国，肝炎用药市场规模在200亿元左右。岳阳兴长控...
医药产业药品天地；药界风云；数据与行业分析...药业的心血管药物注射用重组人尿激酶原，先后获得国家一类新药证书及注册批文。其中盐酸埃克替尼的研制成功，打破了我国小分子靶向抗肿瘤药完全依赖进口的局面，被卫生部部长陈竺赞誉为在民生领域里“堪比‘两弹一星...
医药产业药品天地；药界风云；新药...军）由我国自主研发的具有自主知识产权的基因工程国家一类新药重组人白介素-11（Ⅰ），日前获得国家一类新药证书和药品注册批件，相关发明已申请获准国家发明专利。由东阿阿胶承担的此项研发，历时9年，先后被列入“...
医药产业药品天地；药界风云；新药由我国自主研发的具有自主知识产权的基因工程国家一类新药重组人白介素-11（Ⅰ），日前获得国家一类新药证书和药品注册批件，相关发明已申请获准国家发明专利。由东阿阿胶承担的此项研发，历时9年，先后被列入“九五...
医药产业药品天地；药界风云；新药...有自主知识产权的原创性疫苗。该疫苗2009年3月获得国家一类新药证书，迈入产业化进程。北京科兴公司在全球率先研制成功甲型H1N1流感疫苗。该疫苗属世界首家完成注册上市的疫苗品种，并在规定时间内满足了我国甲型H1N1流...
医药产业药品天地；药界风云；动态...上海逐步建立的新药创制体系效应。据悉，目前全市国家一类新药已达48个，去年生物医药工业总产值突破320亿元。一支接力队：研发瞄准重大疾病老百姓常觉得进口药太贵，而国产药又多为仿制。今年下半年，第一个中国人发...
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