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  • 关于认可湖南省药品检验所对一次性使用输液器等医疗器械产品和项目的检测资格的通知

    ...名称1一次性使用输液器《一次性使用输液器》GB8368—19982一次性使用无菌注射器一次性使用无菌注射器》GB15810—20013一次性使用无菌注射针《一次性使用无菌注射针》GB15811—20014一次性使用静脉输液针《一次性使用静脉输液针...

    参考资料医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);医疗器械法规
  • 一次性使用无菌导尿管等产品质量抽验结果

    ...5批产品被检验项目不合格;抽验安徽省1家使用单位的1批一次性使用无菌注射器产品,经检验,该批产品被检验项目合格;抽验广东省1家生产企业的1台体外冲击波碎石机产品,经检验,该台产品被检验项目不合格。对此次监督...

    医药产业药品天地;药界风云;质量监督
  • 2006年7月4日国产医疗器械批件发布通知

    ...生物陶瓷(球形)上海贝奥路生物材料有限公司7准06-0184一次性使用无菌注射器上海米沙瓦医科工业有限公司8准05-0226胃肠道造影显像剂内蒙古阿泰医疗器械有限公司9准05-1838一次性使用麻醉穿刺包天津市康宏医疗器械有限公司10...

    医药产业药品天地;药界风云;医疗器械与设备
  • 2005年6月17日国产医疗器械批件发布通知

    ...8医用X射线摄片机西安蓝港数网科技股份有限公司准05-0187一次性使用无菌注射器(配套自用无菌注射针)金坛市民政输液器厂准05-0196婴儿培养箱宁波戴维医疗器械有限公司准04-1192电子输注泵泰兴市扬子医用制品有限公司准04-1222...

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  • 2006年6月1日准产医疗器械批件发布通知

    ...759血管造影导管微创医疗器械(上海)有限公司13准06-0167一次性使用无菌注射器用活塞湛江医用乳胶制品厂14准05-1828一次性使用无菌注射器(带针)上海凯乐输液器厂15准05-1458骨接合植入物金属直型接骨板无锡市百得医疗器械有...

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  • 2007年1月22日准产医疗器械批件发布通知

    ...动力无创检查仪上海汝康医疗仪器科技有限公司2准06-0531一次性使用无菌注射器带针浙江玉升医疗器械有限公司3准06-1438一次性使用静脉输液针上海达华医疗器械有限公司4准06-0246脂肪吸引器北京科仪真燕山医疗技术有限公司5准06...

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  • 药监局通报一次性使用导尿管等产品质量抽验

    ...5批产品被检验项目不合格;抽验安徽省1家使用单位的1批一次性使用无菌注射器产品,经检验,该批产品被检验项目合格;抽验广东省1家生产企业的1台体外冲击波碎石机产品,经检验,该台产品被检验项目不合格。对此次监督...

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  • 2007年2月9日准产医疗器械批件发布通知

    ...疗性血浆置换用管路北京京精医疗设备有限公司47准06-2152一次性使用无菌注射器带针江阴市输液器厂48准06-2197一次性使用无菌注射针江阴市输液器厂49准06-1920腺苷脱氨酶测定试剂盒浙江夸克生物科技有限公司50准06-19195′-核苷...

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  • 关于公布取得医疗器械产品生产许可证企业名单的通知

    ...据《工业产品生产许可证试行条例》的有关规定,对生产一次性使用无菌注射器的白求恩医科大学医用塑料制品厂等6家企业进行了生产许可证复查换证企业质量体系审查。经审查,上述企业基本具备相应的生产条件,产品经抽...

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  • 关于进一步加强医疗机构一次性使用医疗器械监督管理工作的通知

    ...、导管等医疗器械,严重威胁着患者的健康和生命安全。一次性使用无菌注射器、血液透析器等产品直接接触人体,临床使用量大,其产品质量和使用状况直接关系到患者的身体健康和生命安全。对此类产品,国家制定了严格的...

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