...无菌持物钳也采用一用一消毒法，防止交叉感染。 3.2一次性手术用品管理一次性无菌医疗用品应专柜存放，离地面30cm，柜内清洁干燥，温度、湿度适宜，通风良好，室内定期进行空气消毒，室内空气含菌量≤200cfu/m3。由专...
参考资料医源资料库；在线期刊；中华现代护理学杂志；2006年第3卷第12期各省、自治区、直辖市药品监督管理局：鉴于一次性使用医疗器械对人民生命安全的重要性，为确保其使用的安全，强化监督管理力度，根据国务院加强药品与医疗器械监督的要求，在我局国药监械［2001］583号规定的八种一次...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；医疗器械法规...上，过期必须重新高压灭菌，灭菌合格率必须在100％。6一次性用品、高耗材的管理6.1一次性用品的管理、摆放一次性用品应分类放置，固定数量、固定位置摆放，每班查对并按定数增添，注意有效期。每个手术间的无菌柜内放5...
参考资料医源资料库；在线期刊；中华现代护理学杂志；2008年第5卷第11期...gshǐyòngshūzhùqìjùchǎnpǐnzhùcèjìshùshěncházhǐdǎoyuánzé《一次性使用输注器具产品注册技术审查指导原则》由国家食品药品监督管理局于2011年3月24日食药监办械函[2011]116号印发。一次性使用输注器具产品注册技术审查指导原则...
词条法规文件...理局）： 2004年下半年，国家食品药品监督管理局对一次性使用无菌阴道扩张器进行了质量监督抽验。现将抽验情况通报如下： 一、抽验情况 此次共抽验26家生产企业的26批产品。依据行业标准YY0336－2002《一次性使用...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；医疗器械法规近日，国家食品药品监督管理局发布了《关于一次性使用无菌导尿管等产品质量监督抽验结果的通报》（国食药监市[2006]430号）。根据2005年国家医疗器械质量监督抽验计划，国家局组织对一次性使用无菌导尿管、一次性使用输...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...我院采取了以下措施以加强消毒隔离管理。 2.5.1规范一次性医疗用品管理尽量使用一次性医疗用品，一套用品只限于一个患者使用，无菌物品即开即用，用后由护士及时回收，并严格按医疗废物分类要求进行分类、收集，统...
参考资料资料库；在线期刊；中华现代护理学杂志；2005年第2卷第7期...用于外科手术的冲洗。作为III类医疗器械管理。 四、一次性使用导管固定器：用于撑开牙齿和固定气管导管。作为I类医疗器械管理。 五、瓷粉添加剂：用于做牙冠的材料。作为II类医疗器械管理。 六、口腔内牙科抛...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；医疗器械法规...收：5.1.1使用者应将重复使用的诊疗器械、器具和物品与一次性使用物品分开放置；重复使用的诊疗器械、器具和物品直接置于封闭的容器中，精密器械应采用保护措施，由CSSD集中回收处理；被朊病毒、气性坏疽及突发原因不明...
词条词条；医院消毒供应中心；中华人民共和国卫生行业标准；消毒灭菌...器械质量监督抽验计划，国家食品药品监督管理局组织对一次性使用无菌导尿管、一次性使用输注泵、一次性使用无菌阴道扩张器、医用脱脂棉、医用脱脂纱布等产品进行了质量监督抽验，2006年8月22日，国家食品药品监督管理...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督