...监督管理局（SFDA）与美国商务部将在广州共同举办中美医疗器械生产质量管理规范（GMP）培训班。业内人士认为，这意味着我国的医疗器械GMP认证已按照时间表逐步推进，医疗器械行业重新洗牌将不可避免。据广东省食品药品...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...的质量监测，保证了物品灭菌效果。3.5回收处理使用后的一次性用品按照一次性用品发放回收制度，做好回收及登记工作。一次性物品使用后严格坚持专人回收，及时消毒、毁形，并做好处理后的记录，防止流入社会并有效地防...
参考资料医源资料库；在线期刊；中华现代临床医学杂志；2007年第5卷第7期...用抗生素、随意加大用药剂量等现象较常见。一次性无菌医疗器械使用不规范，少数村卫生室使用后的无菌医疗器械不及时进行毁形处理，销毁记录存在应付检查现象。田国芳：我补充几点。一、药学专业人员匮乏。《药品管理...
健康行业资讯；专题；农村医疗卫生中国医药报北京讯近日，国家食品药品监管局就规范医疗器械生产企业质量管理体系考核工作、统一质量管理体系考核报告格式的有关事宜作出规定，该规定自今年9月1日起施行。规定要求，按照《一次性使用无菌医疗器械产品...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...合法规要求。一、适用范围：本指导原则的适用范围为《医疗器械分类目录》中第二类麻醉机和呼吸机用呼吸管路产品，类代号为6866。二、技术审评要点：（一）产品名称的要求：麻醉机和呼吸机用呼吸管路产品的命名应按《...
词条法规文件...内面和关节处，清洗后并擦干。（四）清洗纱布应当采用一次性使用的方式，清洗刷应当一用一消毒。二、酶洗（一）多酶洗液的配置和浸泡时间按照产品说明书。（二）将擦干后的内镜置于酶洗槽中，用注射器抽吸多酶洗液100...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；医疗卫生类各省、自治区、直辖市药品监督管理局：为进一步规范医疗器械行政审批，明确医疗器械产品注册要求，我局依据已发布的《医疗器械注册管理办法》等行政规章，针对当前“配套规章”执行中遇到的具体问题，经研究，对企业...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督...关肺炎、血管内导管相关性感染等医院感染，都与侵人性医疗器械或者侵人性操作有关，通过规范地实施无菌操作技术、保证侵人性医疗器械的灭菌以及限制插管留置时间等措施，可以有效地降低发生感染的危险性，减少医院感...
词条...内面和关节处，清洗后并擦干。（四）清洗纱布应当采用一次性使用的方式，清洗刷应当一用一消毒。二、酶洗（一）多酶洗液的配置和浸泡时间按照产品说明书。（二）将擦干后的内镜置于酶洗槽中，用注射器抽吸多酶洗液100...
词条山东省食品药品监督管理局： 根据《医疗器械监督管理条例》及《医疗器械检测机构资格认可办法》（国药监械〔2003〕125号）的规定，我局医疗器械检测机构资格认可审查组于2005年5月15-16日，对你局所属山东省医疗器械产...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；医疗器械法规