...种,化合物专利药品。(四)评审单元。(五)制剂国际认证,网上交易产品覆盖率,产品抽检情况等。二、新版GMP为“否,是否需要申诉?答:有关新版GMP已在数据库建设基础信息公示公布,本次不再公示相关内容。在通...
医药产业医药经济;招标采购...他品规剂型30、本次招标对新版GMP有何要求?答:新版GMP认证有两个时间节点:药品生产企业的血液制品、疫苗、注射剂等无菌药品的生产,应在2013年12月31日前达到新版药品GMP要求;其他类别药品的生产均应在2015年12月31日前达...
医药产业医药经济;招标采购...药。3.第三质量类别进口药品(含进口分包装)、国产GMP认证药品。质量类别的划分以国家相关文件和生产企业提交的证明文件为依据,药品具有上述多种类别属性的按其具备的最高类别属性予以确定。第九条确定代表品及入市...
医药产业医药经济;招标采购...(加盖投标单位公章)合格的药品生产许可证,有效的GMP认证证书;法人代表授权委托书(含被授权人身份证复印件)。2.、投标人的资格要求:投标人须具有独立法人资格,能独立承担民事责任和合同义务。具有良好的商业信...
医药产业医药经济;招标采购...价中成药和注册新药类别(1)。第二质量层次为通过GMP认证企业生产的药品。按两个质量层次不同类别分别进行评审和比较,确定挂网品种。原研品种指国家药典委员会及省级以上食品药品监督局出具的药品原研证明;国家价...
医药产业医药经济;招标采购...审核结果公示结束日期之前,无菌制剂获得新修订药品GMP认证证书(或委托生产的无菌制剂获得国家食品药品监督管理总局批准的药品委托生产批件),须及时提交,方可正常参与报价,否则不得参与报价。此处仅指无菌制剂,...
医药产业医药经济;招标采购...堂”。周口同和堂大药店是河南省第一家通过首批国家GSP认证的零售企业,无论是规模、品种,还是效益,同和堂在全省始终处于领跑地位,在全国也小有名气。好药治病,劣药误病,假药害命。同和堂从开业的第一天起,就把...
医药产业药品天地;药界风云;动态...药创新的概念是不是要结合科技部的一些项目开展审批、认证?2008-01-0810:42:25张伟:关于创新药物,确实《药品管理法》和《药品注册管理办法》里面没有提出这个概念。但是现在从国家宏观看,就是创新型国家,创新型产...
医药产业药品天地;药界风云;新《药品注册管理办法》...第二十八标段:投标人所投产品的生产企业须通过药品GMP认证;(三)投标人为经销商时,须具有生产企业销售授权委托书和药品经营许可证;(四)投标人须是宿迁市公共资源交易中心政府采购电子网员,具体申报条件和办法...
医药产业医药经济;招标采购...二)鉴于2009年、2011年中标结果已执行数年,企业新版GMP认证等因素导致部分挂网药品不生产,影响了医疗机构的正常采购和企业信息的真实维护。经省卫生计生委同意,拟对申请2009年、2011年非基本药物中标结果撤废企业免于...
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