...yàopǐnshēngchǎnzhìliàngguǎnlǐguīfànrènzhèngguǎnlǐbànfǎ《药品生产质量管理规范认证管理办法》由国家食品药品监督管理局于2011年8月2日国食药监安[2011]365号发布，国家食品药品监督管理局2005年9月7日《关于印发〈药品生产质量...
词条... 为贯彻实施《中华人民共和国行政许可法》，规范《药品生产质量管理规范》认证工作，现将修订后的《药品生产质量管理规范认证管理办法》印发给你们，请遵照执行。本办法自2005年10月1日起施行，原《药品生产质量管...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；药品法规...足够的利润和长足发展的动力。根据《药品生产质量管理规范认证管理办法》第四章第二十三条规定，《药品GMP证书》有效期为5年，有效期满前6个月内，由企业提出重新认证的申请。2008年~2009年，制药行业将有2000多家药厂的GMP...
医药产业药品天地；药界风云；GMP...批准文号管理能尽早实施到位，从而真正构建饮片行业的规范生产与管理体系。“正规企业都欢迎饮片实行批准文号管理。”中智药业副总经理兼总工程师成金乐日前在接受《医药经济报》记者采访时表示。作者：
医药产业药品天地；药界风云；GMPGMP（GoodManufacturingPracticeforDrugs）即药品生产质量管理规范。1982年，中国医药工业公司参照先进国家的GMP制订了《药品生产管理规范》（试行稿），并在制药企业试行。1988年，卫生部颁布了我国第一部《药品生产质量管理规范》...
医药产业药品天地；药界风云；动态GMP（GoodManufacturingPracticeforDrugs）即药品生产质量管理规范。1982年，中国医药工业公司参照先进国家的GMP制订了《药品生产管理规范》（试行稿），并在制药企业试行。1988年，卫生部颁布了我国第一部《药品生产质量管理规范》...
医药产业药品天地；药界风云；GMP...、注射剂等无菌药品的生产，应在2013年12月31日前达到《药品生产质量管理规范（2010年修订）》要求；其他类别药品的生产应在2015年12月31日前达到《药品生产质量管理规范（2010年修订）》要求。未达到《药品生产质量管理规范...
医药产业医药经济；招标采购全国新修订药品生产质量管理规范推进工作现场会13日在山西省太原市举行。卫生部副部长、国家食品药品监督管理局局长尹力表示，新修订药品生产质量管理规范实施已进入倒计时，血液制品、疫苗、注射剂等无菌药品的生产...
医药产业药品天地；药界风云；GMP...理局（SFDA）药品安全监管司有关负责人介绍说，新版“药品生产质量管理规范”（GMP）正在积极修订和广泛征求意见，SFDA正积极推动修订工作，争取早日发布。该负责人还表示，为确保国家基本药物的质量安全，SFDA要求，新版...
医药产业药品天地；药界风云；基本药物制度近日，河南羚锐制药股份有限公司通过GMP（药品生产质量管理规范，2010年修订）现场检查和审核，并经国家食品药品监督管理局药品认证管理中心公示后获新版GMP证书。据悉，GMP（药品生产质量管理规范）是药品生产和质量管...
医药产业医药经济；企业观察