...”起来。近日，国家食品药品监督管理局下发通知，对《药品生产质量管理规范认证管理办法》（下称《办法》）和《药品生产质量管理规范检查员聘用及考评办法（暂行）》挂网征求意见，截止日期为2011年5月15日。作为新版GM...
医药产业药品天地；药界风云；动态...高产品质量，保障消费者利益。该规范部分采用了《中国药品生产质量管理规范》的内容，也参照了《食品企业通用卫生规范》的内容，但在从业人员、建筑设施及文件保留方面的要求低于药品生产质量管理规范、高于《食品厂...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督...新一轮整合即将打响！日前，国家药监局发布了新版GMP（药品生产质量管理规范），该GMP将于今年3月1日正式执行，宣告医药行业新一轮整合的开始。不少业内人士还表示，新版GMP的实施，有利于与国际标准接轨，加快我国药品...
医药产业药品天地；药界风云；GMP从近日召开的全国新修订药品生产质量管理规范推进工作现场会上获悉，截至今年11月30日，全国有597家企业获得699张新修订药品GMP证书。明年1月开始，国家食品药品监管局将对无菌药品生产企业的新修订药品GMP认证工作实行倒...
医药产业药品天地；药界风云；GMP...后一阶段则称之为“后GMP时代”。毋庸置疑，GMP认证使得药品的安全性和有效性得到了保障，药品生产质量得以改进：企业基础管理也明显得到改善，厂房、生产设施和设备等装备水平显著提高：企业整体实力和品牌形象得到了...
医药产业药品天地；药界风云；动态...理局7日透露，李时珍医药集团有限公司因违规被收回《药品生产质量管理规范（GMP）证书》。据介绍，在全国整顿和规范药品市场秩序专项行动中，食品药品监督管理部门派出检查组，对李时珍医药集团有限公司进行了现场检...
医药产业医药经济；企业观察本月开始，被称作“史上最严”GMP（即《药品生产质量管理规范》，简称新版药品GMP正式实施。新标准大大抬高行业准入门槛，武汉药品企业将面临怎样的考验？市民用药更安全GMP，即药品生产质量管理规范。中国首部GMP颁布于...
医药产业医药经济；资本&财经...重视质量工作，不再违背我们的意愿。链接：GMPGMP，是《药品生产质量管理规范》的英文缩写。是一部体现质量管理和质量保证新概念的国际认证。目前已成为世界各国普遍采用的有效管理方式和国际上评价药品质量的一项重要...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督...。另据国家食药监总局公布的数据，截至1月13日，全国有药品生产企业7179家，有1795家企业未通过认证。未通过认证及被收回的近2000家，而按照规定，目前无GMP认证的企业生产车间一律停止生产。北京鼎臣医药管理咨询中心负责...
医药产业药品天地；药界风云；GMP...加合理，操作性更强；增加了原《标准》中未列入98版《药品生产质量管理规范》的内容，并在人员、软件、生产工艺管理等方面增加了关键项目。”“新《标准》强化了人员素质要求和软件管理，药品生产企业在人员素质方面...
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