...主动能动性。三、中小型企业的发展更需要能力强的优秀管理和执行人才。在GMP认证后时代，在医药行业愈演愈烈的今天，改变企业经营者的观念比资金更为重要，对于发展中的中小制药企业，资金的需求是非常迫切和渴望的，...
医药产业行业资讯；保健品行业...京赛科药业有限责任公司顺利通过欧盟GMP（动态药品生产管理规范）认证，其生产的治疗高血压用药氨氯地平片年内将销往欧美市场。这不仅意味着我国生产的西药制剂达到世界先进水平，同时也标志着中国西药制剂产品出口实...
医药产业医药经济；企业观察...将打响！日前，国家药监局发布了新版GMP（药品生产质量管理规范），该GMP将于今年3月1日正式执行，宣告医药行业新一轮整合的开始。不少业内人士还表示，新版GMP的实施，有利于与国际标准接轨，加快我国药品生产获得国际...
医药产业药品天地；药界风云；GMP...主动能动性。三、中小型企业的发展更需要能力强的优秀管理和执行人才。在GMP认证后时代，在医药行业愈演愈烈的今天，改变企业经营者的观念比资金更为重要，对于发展中的中小制药企业，资金的需求是非常迫切和渴望的，...
医药产业行业资讯；保健品行业质量门槛提高有利扩大市场药企热补药品质量风险管理知识作用：使风险管理更为系统化目的：获欧盟市场敲门砖近日，中国制药技术联盟在天津举办了“药品质量风险与质量体系（ICH-Q9）”培训班，数十位药厂的质量管理人员...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督...对软件和人员的要求多。这是因为，在FDA（美国食品药品管理局）看来，从根本上来说，药品的生产质量取决于操作者的操作，因此人员在cGMP管理中的角色比厂房设备更为重要。通读中国和美国的GMP具体内容后可以发现一个很...
医药产业医药经济；分析与评论...有500家。新版GMP通过率符合预期药品GMP是“药品生产质量管理规范”的简称，是现今世界各国普遍采用的药品生产管理方式。在进入2016年仅半个月时间，国家食药监总局就发布了药企GMP认证通过率的最新数据：1/4的药品生产企...
医药产业医药经济；资本&财经...对软件和人员的要求多。这是因为，在FDA（美国食品药品管理局）看来，从根本上来说，药品的生产质量取决于操作者的操作，因此人员在cGMP管理中的角色比厂房设备更为重要。通读中国和美国的GMP具体内容后可以发现一个很...
医药产业医药经济；知识产权各省、自治区、直辖市药品监督管理局：为贯彻落实2003年全国药品安全监管工作会议精神，切实加强药品GMP认证管理，依法做好认证工作，现就执行《药品生产质量管理规范认证管理办法》（国药监安［2002］442号）有关事宜通...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督...迈向GMP时代的步伐亦在加快。近日，《医疗器械生产质量管理规范（试点修改稿）》（下称《规范》）、《医疗器械生产质量管理规范检查管理办法（试行）（试点修改稿）》（下称《管理办法》）等8个相关文件在SFDA网站上公...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备