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  • 生物类似药全球三巨头是怎样炼成的?

    ...亭(Filgrastim)是在欧盟首个被批准的粒细胞集落刺激因子(G-CSF)生物类似药,于2008年9月获批,目前被应用于多种适应症,在欧洲国家广泛被使用。促卵泡素(XM17,follitropinalfa,商品名Ovaleap),用于治疗不育症,这个产品2013年9月在欧...

    医药产业医药经济;生物技术;生物医药
  • 哈药生物:高端生物医药技术的助跑

    ...重组技术获得的生产专用优良菌株,内含高效表达的人G-CSF基因。产品质量已达到《欧盟药典》要求,生产技术在国际处于领先水平。目前产品已在俄罗斯等国家注册成功并实现销售。该品种预期在2-3年内培育成单品种年销售额...

    医药产业医药经济;生物技术;生物医药
  • 生物类似药全球三巨头是怎样炼成的?必备6种研发能力

    ...亭(Filgrastim)是在欧盟首个被批准的粒细胞集落刺激因子(G-CSF)生物类似药,于2008年9月获批,目前被应用于多种适应症,在欧洲国家广泛被使用。促卵泡素(XM17,follitropinalfa,商品名Ovaleap),用于治疗不育症,这个产品2013年9月在欧...

    医药产业医药经济;生物技术;生物医药
  • EMA批准生物仿制药分析

    ...Neupogen(filgrastim,非格司亭),属于粒细胞集落刺激因子(G-CSF),在美国和欧盟上市,用于治疗5种情况的中性粒细胞减少(接受骨髓抑制剂化疗的、接受诱导或巩固化疗的急性髓性白血病、接受骨髓移植的癌症患者、接受自体外周血...

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  • 华北制药:创新路上无止境

    ...污染率,2005年乙肝疫苗年产量大幅提高;通过优化rhG-CSF生产工艺,不仅使产品质量明显提高,收率也大幅提高。去年,金坦公司开展了围绕提高技术指标和降低生产成本的技术攻关、节能降耗活动。由于对各项目实施全过程...

    医药产业医药经济;企业观察
  • 生物仿制药:投资乐园还是投资黑洞

    ...,导致产能过剩,从而使市场环境恶化。如基因工程药物G-CSF临床应用剂量很小,只需一个厂家即可基本满足全国市场的需求,但国内生产厂家超过15家,大多处于亏损状态。链接成本高+市场渗透能力有限中短期投资回报难保证日前,包...

    医药产业医药经济;生物技术;生物医药
  • 生物医药产业振兴规划未出台地方已热火朝天

    ...质化竞争也在导致市场环境恶化———如基因工程药物G-CSF临床应用剂量很小,只需一个厂家即可基本满足市场需求,但厂家超过15家。国家发改委研究员王亚平认为,这些因素制约生物医药“无法实现良性循环”。国外巨头的拳头...

    医药产业医药经济;生物技术;生物医药
  • 制药公司杂化模式求发展

    ...似物项目,包括两个分别处于Ⅲ和Ⅰ期临床开发阶段的G-CSF产品。此外,为了加强在日本通用名药市场的地位,其子公司万有与Mylan公司日前达成一项交易,主要为这家美国通用名药公司在日本推销2只重要的专利过期的心血管药...

    医药产业医药经济;分析与评论
  • 华北制药牵手帝斯曼:“买椟还珠”的游戏?

    ...有CHO乙肝疫苗、狂犬特免和重组人粒细胞集落刺激因子(G-CSF)、粒细胞-巨噬细胞集落刺激因子(GM-CSF)、促红细胞生成素(EPO)等生物制药。“由于粒细胞-巨噬细胞集落刺激因子与人粒细胞集落刺激因子的适应症相近,目前国内已有17...

    医药产业医药经济;企业观察
  • 华北制药牵手DSM:或是买椟还珠的游戏

    ...有CHO乙肝疫苗、狂犬特免和重组人粒细胞集落刺激因子(G-CSF)、粒细胞-巨噬细胞集落刺激因子(GM-CSF)、促红细胞生成素(EPO)等生物制药。“由于粒细胞-巨噬细胞集落刺激因子与人粒细胞集落刺激因子的适应症相近,目前国内已有17...

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