...,市场需求量将以15%20%的速度增长。在2010年公布的中国药典中,关于药用辅料的官方定义是:生产药品和调配处方所使用的赋形剂和附加剂,是除活性成分以外,在安全性方面进行了合理评估并且包含在药物制剂中的物质。药...
医药产业医药经济;要闻...批次的桂枝茯苓胶囊被检测出铬超标两倍,但由于是中国药典2010版实施前的产品,因而不予行政处罚。为了避免用工业明胶替代药用明胶制成胶囊,2010年起,中国药典规定药用明胶铬含量为2ppm(1ppm=1mg/kg),是强制执行的国家...
医药产业医药经济;企业观察...本药物纳入电子监管,且下一步优先将基本药物纳入国家药典。对于外界流传的大医院版基本药物目录年内无法出台的消息,谢晓余未置可否,只是强调目前尚在研究中。此前,卫生部曾公开表示上述文件将会在11月底出台。作者:
医药产业药品天地;药界风云;基本药物制度...企业为数不多,辅料生产尚未进行GMP认证。2005版《中国药典》收载药用辅料72种,但实际使用的药用辅料品种约500种,大多数药用辅料仍游离在药品标准之外。药用辅料中仅30%有批准文号,其他均为药食两用型产品。按照全球药...
医药产业药品天地;药界风云;数据与行业分析...2010年及“十二五”药品标准提高计划;着手2015版《中国药典》的编制准备工作,组建新一届药典委员会,拟定科研任务;研究制定《药品标准管理办法》。2010年要重点开展两类上市药品的再评价工作,即中药注射剂安全性再评...
医药产业药品天地;药界风云;药监专刊...企业为数不多,辅料生产尚未进行GMP认证。2005版《中国药典》收载药用辅料72种,但实际使用的药用辅料品种约500种,大多数药用辅料仍游离在药品标准之外。药用辅料中仅30%有批准文号,其他均为药食两用型产品。按照全球药...
医药产业医药经济;分析与评论...企业为数不多,辅料生产尚未进行GMP认证。2005版《中国药典》收载药用辅料72种,但实际使用的药用辅料品种约500种,大多数药用辅料仍游离在药品标准之外。药用辅料中仅30%有批准文号,其他均为药食两用型产品。按照全球药...
医药产业医药经济;分析与评论...准化工作,从技术角度制定标准体系难度并不大,《中国药典》每5年修订一次,每年制定一份增补版,都在很大程度上提升了中药质量的标准水平。但中药质量标准的制定影响较大,对于中药企业而言,如果标准定得过高,很...
医药产业医药经济;中医药行业...(数量单位)(6)简要技术要求:产品应符合2010版中国药典标准,本品含吡喹酮(C13H24N2O2)应为标示量的:93.0%~107.0%(7)采购预算:14万元(8)交货期/交付期/服务起始日:签订供货合同后10天内交货(9)质保期:2年(...
医药产业医药经济;招标采购...38号)提案的答复》中明确表示,正在编撰的2010版《中国药典》,对禁止使用人工牛黄的品种,将增加猪去氧胆酸和游离胆红素的检查。加上之前国家食品药品监管局答复湖北省食品药品监管局《关于对含牛黄及其代用品使用品...
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