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  • 2010年河南省关于在全省开展2009年度中标药品销售量调查工作的通知

    ...)。六、省医药采购服务中心将对各中标企业报送情况的真实性进行抽查,抽查范围不低于所报送中标品规数量的20%。对抽查发现报送数字不真实的企业,记入企业诚信档案不良记录。对虚报、瞒报和不按规定时间据实上报的企...

    医药产业医药经济;招标采购
  • 新药上市不能由药监部门一家说了算

    ...法》相比,主要修订了三方面的内容。一是加强对药品的真实性核查,从制度上保证申报资料和样品的真实性、科学性和规范性,严厉打击药品研制和申报注册中的造假行为,确保药品的安全性。二是将部分国家局职能明确委托...

    医药产业药品天地;药界风云;新《药品注册管理办法》
  • 康美药业变更土地性质被指责虚增18亿资产

    ...中能兴业的调查分析重点放在其投资项目(含购买土地)的真实性上。该调查的结论是,康美药业在土地购买和项目建设上,涉嫌累计至少虚增了18.47亿元的资产,这个数字几乎是康美药业2002-2010年9年净利润的总和。康美药业涉嫌...

    医药产业医药经济;资本&财经
  • 上海对178家药企实施跟踪五环节保障用药安全

    ...已完成全部文号清查工作,有3739个批准文号溯源不存在真实性问题,仅1个批准文号来源存在真实性问题,即罗己降压片(国药准字Z20027078),目前企业已注销文号。其次是,核查药品研制现场。截至今年9月底,共派出6个检查...

    医药产业药品天地;药界风云;质量监督
  • 国外制药行业:新药临床试验仿真热

    ...或证据的缺失。一旦发现缺口,则由该独立研究所发起“真实”或“有实效性”的临床研究,发掘、搜集最佳临床方案的证据。大部分的医学研究会仔细挑选没有其他疾病的患者参与研究,以求获得比较清晰的结果。他们往往不...

    医药产业药品天地;药界风云;新药
  • 新药品注册管理办法10月实施制约新药审批权力

    ...断调查……四类申请可以实行特殊审批新办法着重加强了真实性核查,严厉打击药品研制和申报注册中的造假行为。强化了对资料真实性核查及生产现场检查的要求,防止资料造假;抽取的样品从“静态”变为“动态”;调整了...

    医药产业药品天地;药界风云;新《药品注册管理办法》
  • 防晒霜夸大功效:60%防晒霜SPF值低于包装标识值

    ...者而言,在选购防晒霜的时候并不可能对其标识的SPF值的真实可靠做出这样的检测。研究人员也表示,消费者在购买的时候主要依据的仍然是标识。不过对于消费者的选购,“SPF值的偏低将带来指导性的失误。”郑春弟说。他同...

    医药产业行业资讯;美容及化妆品行业
  • 提高审评审批标准严把药品上市关——解读新修订的《药品注册管理办法》

    ...药品的安全性要求,强化全程管理。本次修订着重加强了真实性核查,从制度上保证申报资料和样品的真实性、科学性和规范性,严厉打击药品研制和申报注册中的造假行为,从源头上确保药品的安全性。主要体现在以下三点:...

    医药产业药品天地;药界风云;新《药品注册管理办法》
  • 新《药品注册管理办法》:新药上市不能由药监部门一家说了算

    ...法》相比,主要修订了三方面的内容。一是加强对药品的真实性核查,从制度上保证申报资料和样品的真实性、科学性和规范性,严厉打击药品研制和申报注册中的造假行为,确保药品的安全性。二是将部分国家局职能明确委托...

    医药产业药品天地;药界风云;新《药品注册管理办法》
  • 江中集团天价保健品陷“质疑门”

    ...广告法和保健食品管理办法规定,保健食品广告内容必须真实,符合其产品质理要求,不得有暗示可使疾病痊愈的宣传。保健食品的标签、说明书和广告内容必须真实,符合其产品质理要求,不得有暗示可使疾病痊愈的宣传。如果该产...

    医药产业医药经济;企业观察

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