...色谱峰,按外标法以峰面积计算,其含量不得过标示量的1.0%;其他单个杂质峰面积(扣除相对保留时间0.15之前的色谱峰)不得大于对照溶液中醋酸曲安奈德峰面积(1.0%),各杂质峰面积的和不得大于对照溶液中醋酸曲安奈德峰...
词条肾上腺皮质激素类药...按峰归一法计算,各杂质峰面积的和不得大于总峰面积的1.0%。干燥失重取本品,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过1.0%(中国药典1990年版二部附录55页)。炽灼残渣取本品1.0g,依法检查(中国药典1990年版二部附录56页),遗留...
参考资料药品天地;专业药学;药品质量标准;西药第七部分...杂质峰,各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积(1.0%)。易炭化物:取本品50mg,加硫酸2ml溶解后,如显色,与同体积的对照液(取高锰酸钾滴定液(0.02mol/L)2ml加水至lOOOml]比较,不得更深。干燥失重:取本品,在105℃干...
词条血管扩张药...保留时间一致的色谱峰,按外标法以峰面积计算,不得过1.0%;其他各杂质峰面积的和(保留时间3分钟之前的峰面积不计)不得大于对照溶液主峰面积(1.0%)。其他:应符合凝胶剂项下有关的各项规定(2010年版药典二部附录ⅠU...
词条角质溶解药...标法以峰面积计算,含呫吨酸、呫吨酮均不得过标示量的1.0%;含9-羟基溴丙胺太林不得过标示量的4.0%;如有其他杂质峰,按外标法以溴丙胺太林峰面积计算,单个未知杂质不得过标示量的1.0%;杂质总量不得过标示量的8.0%。含量...
词条抗胆碱药...质峰,各杂质峰面积的和不得大于对照溶液的主峰面积(1.0%)。干燥失重:取本品,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过1.0%(2010年版药典二部附录ⅧL)。炽灼残渣:取本品1.0g,依法检查(2010年版药典二部附录ⅧN),遗留残...
词条眼科用药...定峰面积,代入方程,计算含量。日内RSD<1.1%,日间RSD<1.0%。②地塞米松的含量测定:精密取样1ml,用流动相稀释成20ml,摇匀,进样,测定峰面积,代入方程,计算含量。日内RSD<1.4%,日间RSD<1.3%。2.3.5 回收率试验:精密称取氧...
参考资料药品天地;专业药学;实验技术;色谱技术;色谱分析实例...保留时间一致的杂质峰,按外标法以峰面积计算,不得过1.0%;其他单个杂质峰面积不得大于对照溶液中醋酸甲地孕酮峰面积的0.5倍(1.0%),其他杂质峰面积的和不得大于对照溶液中醋酸甲地孕酮峰面积(2.0%)。干燥失重:取本...
词条孕激素类药...杂质峰,各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积(1.0%)。干燥失重:取本品,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过1.0%(2010年版药典二部附录ⅧL)。炽灼残渣:取本品1.0g,依法检查(2010年版药典二部附录ⅧN),遗留残...
词条抗组胺药...有杂质峰。量取各杂质峰面积之和,不得大于总峰面积的1.0%。三氯甲烷取本品,依法检查(中国药典1995年版二部附录ⅧP第一法),含三氯甲烷不得过0.005%。干燥失重取本品,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过1.0%(中国药典19...
参考资料药品天地;专业药学;药品质量标准;西药第五部分