...而对这些问题,大多未引起足够重视,未能制定强有力的管理办法,大多在效益的驱使或掩盖下无奈的或不经意的放过了,给人民的用药安全、有效、经济、合理留下了较多隐患和漏洞。 2应有的对策 2.1落实政策法规,...
参考资料医源资料库;在线期刊;中华中西医杂志;2006年第7卷第1期...准和上市许可。第七条进口药品的生产厂必须符合所在国药品生产质量管理规范和中国药品生产质量管理规范(GMP)的要求,必要时须经国家药品监督管理局核查,达到与所生产品种相适应的生产条件和管理水平。第八条进口药...
参考资料医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规...系到医疗质量和病人健康,因此必须按照卫生部颁布的“药品生产和质量管理规范(GMP)”的要求,结合药剂科实际,对制剂生产的各个环节实行严格的控制,确保制剂质量。 一、药学科制剂的范围 药剂科生产制剂不同...
参考资料医源资料库;医源图书馆;教材类;医院药学...有关规定进行处罚。第九章 附则第四十三条 属于兽用麻醉药品、兽用精神药品、兽医医疗用毒性药品、放射性药品的新兽药和进口兽药注册申请,除按照本办法办理外,还应当符合国家其他有关规定。第四十四条 根据动物...
参考资料医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);食品法规...了反复讨论研究,制定了《中药材生产质量管理规范认证管理办法(试行)》及《中药材GAP认证检查评定标准(试行)》,现印发给你们,请遵照执行,并将有关事项通知如下: 一、中药材是中药饮片、中成药生产的基础原...
参考资料医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规二十六、药品生产质量管理规范(1992年修订)第一章 总则 第一条 根据《中华人民共和国药品管理法》第九条及《中华人民共和国药品管理法实施办法》第二十六条规定,特制定《药品生产质量管理规范》(简称《规范...
参考资料医源资料库;医源图书馆;教材类;医院药学...2证明性文件包括: ①申请人合法登记证明文件、《药品生产许可证》、《药品生产质量管理规范》认证证书复印件。申请新药生产时应当提供样品制备车间的《药品生产质量管理规范》认证证书复印件; ②申请的药物...
参考资料医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规...局或卫生厅(局)、医药》管理部门: 根据《关于(药品生产企业许可证)换证工作的通知》(国药管办[1999」169号)精神,为使药品生产企业许可证换证工作更好地开展,我局对有关换证工作进行了进一步的研究,现将...
参考资料医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规...日数为工作量(以病历上反应的床日数为准),手术室的麻醉医生、护士以手术台次为工作量,医技科室以检查人次为工作量、中西药房以取药处方张数为工作量。3.1.2业务收入:分直接收入与间接收入两部分。直接收入:临床科...
参考资料资料库;在线期刊;中华现代医院管理杂志;2004年第2卷第10期...容易串味,名称容易搞错的品种也应分开存放。 2、麻醉药品、精神药品的毒性药品应专库或专柜存放,指定专人保管。 3、危险品应严格执行公安部颁发的“化学危险品储存管理暂行办法”、“爆炸物品管理规则”和“...
参考资料医源资料库;医源图书馆;教材类;医院药学