2011年9月28日，国家药监局发布了《保健食品行政许可受理审查要点（征求意见稿）》。公开征求意见，截止日期为年10月16日。关于征求《保健食品行政许可受理审查要点（征求意见稿）》意见的函各省、自治区、直辖市食品药...
医药产业行业资讯；保健品行业...行业，而不适用于其他行业和其他产品。2003年9月，国家食品药品监督管理局按照等同采用的原则将其转化为YY/T0287-2003《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》标准。因此，在医疗器械生产企业集中采购招标中，首先应提交的...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...医药市场治理风暴山雨欲来。近日，由国务院产品质量和食品安全领导小组发起、国家食品药品监督管理局（以下简称药监局）牵头，历时半个月的药品市场整治专项行动悄然展开。记者从药监局新闻处获悉，本次督查的主要内...
医药产业药品天地；药界风云；药监专刊中国食品和包装机械形成行业仅20年，基础相对薄弱，技术及科研力量不足，其发展相对滞后，在某种程度上拖了食品和包装工业的后腿。预测到2010年，国内行业总产值可达到1300亿元(现价)，而市场需求可能达到2000亿元。如何...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...适应证是存在差异的，因此，世界卫生组织（WHO）、美国食品药品管理局（FDA）等机构在几年前就明确指出：一种低分子肝素的特点不能随意推广到另一种低分子肝素上，针对某一特定的低分子肝素的临床研究结果不能推广到其...
医药产业医药经济；生物技术；生物医药...审批。特此通告附件：进口药品再注册核档意见表国家食品药品监督管理局二○○四年一月十四日附件进口药品再注册核档意见表：原始编号：申请编号：药品名称通用名剂型商品名规格核档意见政府证明文件生产证明文件：...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督“一旦国家有关部门要建立婴幼儿食品方面的标准，美赞臣希望积极参与标准的制定工作,并与有关部门分享自己的相关经验。”在8月31日举行的“婴幼儿脑部发育营养素与相关食品标准研讨会”上，美赞臣（广州）有限公司中...
医药产业医药经济；企业观察千呼万唤始出来，保健食品的法律地位终于再次被明确起来。7月2日，全国人大常委会办公厅通过中国人大网全文公布了《中华人民共和国食品安全法（修订草案）》（以下简称《修订草案》）开始向社会广泛征求意见。《修订...
医药产业行业资讯；保健品行业在1月14日举行的全国食品药品监督管理工作会议上，国家食品药品监督管理局副局长刘怡、张敬礼、吴浈分别就食品、医疗器械、药品安全当前的形势和存在的问题进行了分析，并针对问题提出了2009年的监管举措。药品以“保...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备据国家药监局网站消息，国家药监局副局长张敬礼在全国食品药品监管工作会议上布置2009年医疗器械监管工作重点，主要包括四个方面：——大力推进医疗器械法规体系和标准建设。张敬礼说，2009年要积极推动《医疗器械监督...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备