...床前研究，2010年底之前能够获得临床研究批件或向国家食品药品监督管理局提出临床研究申请。研究内容：针对10类（种）严重危害人民健康的重大疾病，对候选药物开展新颖性、有效性、安全性评估等临床前研究工作。促进具...
参考资料医学教育；科教新闻一、危害的定义：食品供人类消费时引起损伤或致病的生物学、化学和物理的特性。生物学：细菌、病毒、寄生虫化学：天然存在的化学物质添加的化学物－食品添加剂外来或偶然添加的化学物质物理：玻璃、金属等损伤：口腔...
参考资料医源资料库；食品质量管理体系；GMP良好操作规范...于3D打印医用有何意义与作用？王成焘：据我所知，国家食品药品监督管理总局（CFDA）很重视3D打印在临床中的推广应用，在2015年中相继对北京、上海、西安等地进行了深入的调研。2015年12月15、16日，对初步形成的法规性文件...
参考资料医药经济；生物技术；技术要闻...和它们产生的某些毒素等）、化学性物品中毒因素（包括食品添加剂、农药和兽药残留、污染物和天然毒素等）和自然环境因素进行详细的研究和系统的总结。建立和统一对不同致发源检测方法、评价方法及评价标准等规范的制...
参考资料医源资料库；在线期刊；中国热带医学杂志；2006年第6卷第5期...。3.使用尚未批准供注射途经使用的辅料使用尚未经国家食品药品监督管理局按注射途径批准生产或进口的辅料，除下述情况外，均应按新辅料与制剂一并申报。（1）使用国外公司生产，并且已经在国外上市注射剂中使用，但尚...
参考资料药品天地；专业药学；中国药典；药典修订...重新启动。3、美国FDA与中国药品食物监督接轨随着中国食品和药物业绩的攀升，今年也相继出现了一些不良事件，诸如：牛奶中发现三聚氰胺。为了更加规范药品食物的健康运行，2008年11月，中美两国达成协议，美国食品及药...
参考资料医学教育；科教新闻《新生物制品审批办法》于1999年3月26日经国家药品监督管理局局务会审议通过，现予发布。本规定自1999年5月1日起施行。局长：郑筱萸一九九九年四月二十二日新生物制品审批办法第一章总则第一条根据《中华人民共和国药品...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；药品法规