...在产品性能测试中部分验证了这些措施的有效性，达到了通用和相应专用标准的要求。对所有剩余风险进行了评价；全部达到可接受的水平。为制造商对注册产品的安全性的承诺提供证实。风险管理报告一般包括以下内容：1、...
词条法规文件...英文）参考文献：[1]GB/T37864—2019生物样本库质量和能力通用要求[2]WS315—2010人间传染的病原微生物菌（毒）种保藏机构设置技术规范[3]中华人民共和国疫苗管理法（中华人民共和国主席令第30号）[4]中华人民共和国生物安全法（...
词条词条；法规文件；卫生标准；中华人民共和国卫生行业标准；病原微生物...名应按《医疗器械分类目录》、国家标准、行业标准上的通用名称，或以产品结构和适用范围为依据命名。产品名称中也可带有表示材质的描述性词语，如“PVC”等。若为“一次性使用”，名称前应带有“一次性”字样。（二）...
词条法规文件...R基。据此，可将氨基酸分为4大类。每种氨基酸有一国际通用的3字母或1字母符号，现将这20种氨基酸的名称、结构式（另表示R基）及缩写符号列成一表（见下页）。α-氨基酸为无色晶体，熔点较高。一般能溶于水、稀酸或稀碱...
词条生物学；营养学；蛋白质与氨基酸...的命名应严格按照《医疗器械分类目录》或国家标准上的通用名称命名。不建议采用“安全套”等其他名称。（二）产品的结构和组成：产品所用材料天然胶乳橡胶，产品常规为薄膜套状物，开口有卷边，头部有储精囊。套状部...
词条法规文件...应采用《医疗器械分类目录》或国家标准、行业标准上的通用名称，或以产品结构和应用范围为依据命名。产品名称中可带有表示材质的描述性词语，如“PVC”等，还可以根据产品结构，带有“有囊”、“无囊”等字样。（二）...
词条法规文件...剂减少色谱柱寿命的影响。(5)该方法所使用的色谱柱具有通用性：无论是用FDA方法、中国农业部部颁标准方法和本公司开发的LC-MS方法，使用艾杰尔(Agela)ASB系列亲水色谱柱均能得到一个很好的检测结果，从而给客户提供了多种选...
词条化学...、要求和用户指南GB9706.1-2007医用电气设备第1部分：安全通用要求GB/T11748-2005二氧化碳激光治疗机GB12257-2000氦氖激光治疗机通用技术条件GB/T16886.1-2001医疗器械生物学评价第1部分评价与试验YY0284-2004氦氖激光血管内照射治疗仪通用...
词条法规文件...应采用《医疗器械分类目录》或国家标准、行业标准上的通用名称，或以产品结构和应用范围为依据命名。产品名称中可带有表示材质或管腔数等描述性词语，例如“硅橡胶”、“三腔”等。（二）产品的结构和组成：产品所用...
词条法规文件...非验配类企业按F类专用部分要求验收。五、本标准分为通用部分和专用部分，企业应符合本标准通用部分要求和申请特定经营范围所涉及的专用部分要求。检查验收时，现场验收结果全部符合本标准的，评定为验收合格，有不...
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