...,使FDA的信誉再度面临严峻考验。起因是安进公司的重组促红细胞生成素Epogen和Aranesp被证实提高癌症患者的死亡率,准确地说是当Epogen和Aranesp用于非化疗癌症患者的贫血纠正时使患者死亡率升高,而这并非是上市的适应症。此...
医药产业医药经济;资本&财经...这些母牛开始泌乳,乳中含有人乳铁蛋白,后来又培育出促红细胞生成素的转基因牛。美国DNX生物技术公司用猪β珠蛋白启动子与人血红蛋白基因融合后得到转基因猪。现代生物技术在动物营养中的应用还处于初级阶段,随着对...
参考资料医药经济;生物技术;技术要闻...于治疗化疗所致贫血,剂量为2.25μg/kg,每周1次。与重组人促红细胞生成素相比,阿法达贝泊汀的半衰期较长,生物活性较高。 患者的入选标准为:化疗所致贫血(血红蛋白11g/dl)、年龄≥18岁、非髓性恶性肿瘤以及至少接受了12周化...
参考资料行业资讯;临床快报;血液...垒,初步估计在未来8-10年里,都不会出现类似上世纪末促红细胞生成素产品(EPO)由于大量企业快速获批而迅速导致行业恶性竞争的局面。预计“批,但不会放量的批”的审批情况将在监管审批的规范化的加强以及国内外药物...
参考资料医药经济;生物技术;技术要闻...类的早期生物制品仿制药,包括人血蛋白、重组干扰素、促红细胞生成素(EPO)等。从市场分布来看,在前500名的销售额中大品种占70%左右。中国已批准上市的13类25种382个不同规格的基因工程药物和基因工程疫苗产品中,只有6类9...
医药产业医药经济;生物技术;生物医药促红细胞生成素(erythropoietin,EPO)是组织氧合状态的一种主要决定因素,EPO通过结合细胞表面的特异性受体(EPO-R)而发挥作用,以往认为EPO特异而专一地作用于造血细胞,但目前认识到EPO对其他细胞也有作用,功能性EPO-R除存...
参考资料合作平台;在线期刊;中华现代临床医学杂志;2004年第2卷第10B期...单抗药物可能占到36%的比例,其次为TNF-α受体抑制剂12%,促红细胞生成素11%。当前,国内现在已经涌现出几家较有实力的生物制药企业。中信国健成为国内单抗药物领军者,长春高新成为重组蛋白药物领军者,翰宇药业则成为化...
医药产业医药经济;生物技术;生物医药...为EPOEPO(益比奥)为英语erythropoietin的缩写语,中文为“促红细胞生成素”或“促红素”。据国外报道,早在1906年,西方生理学家就已发现人体内存在的EPO主要来源于肾脏(后来有人发现人的肝脏里也能合成少量EPO)。EPO属于“...
医药产业药品天地;药界风云;数据与行业分析...工程干扰素α-2a(因特芬)、白细胞介素-2(英路因)、重组人红细胞生成素(rhEPO)投入生产。公司主要开发重组或基因工程蛋白类药物,以满足临床治疗肾脏病、肿瘤、肿瘤支持治疗、以及其他炎症和传染类疾病的市场需求。...
医药产业医药经济;人物.../IL-3融合蛋白略参考文献1周少雄.双抗体夹心ELISA测定血清促红细胞生成素.临床检验杂志,1998,16(4):211-213.2戴盛明.大肠杆菌中表达的重组人粒细胞-巨噬细胞集落刺激因子/白细胞介素-3(rhGM-CSF/IL-3)融合蛋白的纯化.药物生物...
参考资料合作平台;在线期刊;中华现代临床医学杂志;2004年第2卷第4B期