... 国家食品药品监督管理局医疗器械司 二○○六年五月十日作者：食药监械函[2006]25号
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；药品法规拼音：yīliáoqìxièzhùcèguǎnlǐbànfǎ《医疗器械注册管理办法》于2014年6月27日经国家食品药品监督管理总局局务会议审议通过，由国家食品药品监督管理总局于2014年7月30日（国家食品药品监督管理总局令第4号）公布，自2014年10...
词条部门规章；医疗器械...组织的，有关食品、保健品、化妆品、药品（包括中药和医疗器械等）监督管理工作的全国性会议或其他重要会议的情况，国家食品药品监督管理局领导及相关部委领导在会议上的讲话等资料。 2．局各司室全年业务工作综...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；药品法规...署（DOH）负责该地区与健康相关的法律和政策制定。DOH由医疗器械控制中心、卫生预防中心、牙科和药品等许多小部门组成。药品服务部门主要是负责药品注册、药品进/出口控制等。在香港，“孤儿药”申请者可以通过新化学...
医药产业药品天地；药界风云；数据与行业分析...应按现有规定由国内监管部门实行注册管理。按照现行的医疗器械监管法规，进口医疗器械需满足已经在原产国上市这一条件。中国市场上现有的测序仪皆为进口，且在其原产国只有一款测序仪（Illumina的MiSeqDx）于2013年11月获得...
参考资料医药经济；生物技术；技术要闻...对这个问题也做出了明确的规定。后者特别规定：药品、医疗器械生产企业生产所使用的原（材）料、辅料或者添加剂，应当符合《药品管理法》、《医疗器械监督管理条例》等法律、行政法规的规定和国家强制性标准。对违法...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督...证或被授权人授权书原件及身份证；d)投标申请人应具有医疗器械经营企业许可证；e)应提供：①医疗器械产品注册证及产品注册登记表②生产厂家或总代理出具给代理商的医疗器械代理授权书原件或项目授权书，进口医疗器械...
医药产业医药经济；招标采购...国家食品药品监督管理局（SFDA）在深圳组织召开了全国医疗器械监督管理工作会议。据会上公布的数据显示，近年来我国医疗器械行业发展迅速，新技术、新产品不断出现，国际进口与国内生产新产品增长两旺，境内企业生产...
健康行业资讯；医疗动态...本公告在联邦纪事上公布90日之后生产，则制造商（包括进口商）或私营标签商必须由认可的实验室进行测试，并颁发符合相关法规的证书。该法规批准和生效日期为2008年10月22日。（二）《在人用药品标签上标明报告不良事件...
医药产业医药经济；进出口；进出口动态医疗器械行业作为医疗卫生体制改革的基础产业，担负着“遏制就医费用不合理增长，切实减轻患者负担”的民生责任；另一方面，现状却不容乐观，外资企业占据75%以上的中高端市场，1.6万家国内企业在中低端市场厮杀，形成...
参考资料医药经济；生物技术；技术要闻