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  • 无源植入性医疗器械产品注册申报资料指导原则

    ...材料;明确产品型号、规格间的异同点;④产品生产加工过程,包括各种加工工艺(注明关键工艺)、各种加工助剂的使用情况,对残留单体或小分子残留物的控制情况等;提供产品加工工艺的确定依据以及涉及到的研究性资料...

    词条法规文件
  • 肺换气功能测定

    ...一种倾向。肺弥散指氧和二氧化碳通过肺泡毛细血管膜的过程。目前,国外倾向于用“气体转运(T)”的概念替代“肺弥散”,它是指气体(O)进入气道直至与肺毛细血管血液中血红蛋白结合的全过程(CO与之相反)。但国内...

    词条医疗技术名;化验及医学检查
  • 合理情绪疗法

    ...念的困扰了。与不合理信念辩论:在合理情绪治疗的整个过程中,与不合理的信念辩论的方法一直是施治者帮助求治者的主要方法。这几乎适用于每一个求治者,而其他方法则视求治者情况而选用。合理情绪疗法的治疗过程中,...

    词条心理学与精神病学;医疗技术名
  • WS/T 775—2021 新型冠状病毒消毒效果实验室评价标准

    ...载体。5.4.2所用载体于染病毒前,应进行脱脂处理。脱脂过程应严格按照如下步骤进行:a)将载体放入含洗涤剂的水中煮沸30min;b)用自来水漂洗;c)用蒸馏水煮沸10min;d)用蒸馏水漂洗至pH呈中性;e)晾干,备用。5.4.3载体经压力蒸汽...

    词条词条;法规文件;中华人民共和国卫生行业标准;卫生标准;新型冠状病毒;新型冠状病毒感染的肺炎;消毒灭菌
  • GBZ/T 240.20-2011 化学品毒理学评价程序和试验方法 第20部分:亚慢性吸入毒性试验

    ...每一剂量组实验动物至少应有20只,雌雄各半。若在试验过程中处死动物,则应增加计划处死的动物数。6.2.3实验动物和动物试验的环境设施:实验动物和动物试验的环境设施应符合国家相应规定。选用常规饲料,饮水不限制。...

    词条中华人民共和国国家职业卫生标准;化学品毒理学评价程序和试验方法;吸入毒性;毒理学
  • 医疗器械生产企业质量体系考核办法

    ...和验证的形成文件的程序或相应要求。是□否□2.在设计过程中是否进行了风险分析是□否□3.是否建立并保存了该产品的全部技术规范和应用的技术文件(包括产品技术文件清单)是□否□4.是否保存了试产注册后该产品设计修...

    词条法规文件
  • 参照群体

    ...的重要手段。研究参照群体问题,对于理解个人的社会化过程、理解人的个性发展有重要意义。

    词条
  • GBZ/T 240.19—2011 化学品毒理学评价程序和试验方法第19部分:亚慢性经皮毒性试验

    ...雄各半,皮肤健康,雌性动物应未曾怀孕。若计划在试验过程中处死动物,则应增加计划处死的动物数。6.2.3饲养环境:实验动物和动物试验的环境设施应符合国家相应规定。选用常规饲料,饮水不限制,最好单笼饲养。6.3剂量...

    词条中华人民共和国国家职业卫生标准;化学品毒理学评价程序和试验方法;经皮毒性
  • 磁疗产品注册技术审查指导原则

    ...应遵循医疗器械产品研究和开发的基本规律,通过科学的过程来验证产品临床治疗效果和剂量,最终确定产品的安全性和有效性,并为说明书的撰写提供依据。在进行临床试验之前,应明确磁疗产品的临床作用机理、磁场强度的...

    词条法规文件
  • 化妆品新原料申报与审评指南

    ...行政许可申请表:(二)研制报告:1.原料研发的背景、过程及相关的技术资料。2.原料的名称、来源、相对分子质量、分子式、化学结构、理化性质。(1)名称:包括原料的化学名(IUPAC名和/或CAS名)、INCI名及其中文译名、商...

    词条法规文件

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