...本建立起涵盖研究、试验、生产、加工、经营、进出口全过程的安全监管体系。早在2001年，国务院就颁布了《农业转基因生物安全管理条例》（以下简称《条例》），围绕该《条例》，农业部还制定并实施了4个配套规章，分别...
医药产业医药经济；生物技术；产业要闻...稽查科科长如是说。他同时还认为，如何确保拍卖或捐赠过程公正、公平，也是一个棘手的问题。业界声音：分类处理应引入再评价简单没收并且销毁，会造成社会资源和财富的极大浪费；而只罚款，不对问题器械进行处理的话...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...础，群众用药安全的保证。近年来，国内中药企业在研发过程中加大了中药安全性研究方面的科研投入，国家新药法规在安全性方面的要求也日益趋紧，药物安全性评价以GLP作为统一标准已经成为大势所趋。河北省中西医结合医...
医药产业行业资讯；业界动态...业，其个性化服务方案覆盖了从药物发现到新药注册的全过程，服务内容涉及药物筛选、药效学研究、药代动力学研究、安全性评价和临床试验等五大类，其在新药研发临床前阶段开展的一系列安全性和有效性动物实验、评估，...
医药产业药品天地；药界风云；新药...，结合临床药理等研究评价药品安全、有效。通过对生产过程各项指标的控制一致性，确保产品批间质量一致性。要建立中药品种质量一致性评价方法。一方面创建多元组分化学等效性评价方法，另一方面创新建立中药产品生物...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督...四大原则概况起来就是一句话：在整个生物类似药的研发过程中，与参照药的比对贯穿始终（比对原则），研究中所采用研究方法和技术和参照药采用的应保持一致（一致性原则），药学、非临床和临床的研发是一个逐步递进的...
医药产业医药经济；生物技术；生物医药...定时期内有关活动的方向、内容及方式进行选择或调整的过程。在现代管理中，诺贝尔奖获得者罗伯特·西蒙教授以为：管理就是决策，决策是管理的中心。可以说，决策贯穿于管理过程的始终，存在于一切管理领域，存在于管...
医药产业医药经济；管理...题，他们的申请就有可能被推迟或者被拒绝，从而使审批过程增添更多的不确定性。为了解决这种情况，国际药用辅料协会（IPEC）美国分会已经开发了一套《新型辅料评价程序》。这套程序的目的是为了在向监管部门提交申请...
医药产业药品天地；药界风云；数据与行业分析...观念创新，模式创新，整合技术，机制创新；五个贯穿全过程：把改善服务态度、人人创先争优、社会和老百姓评价、落实各项规章制度、服务大局意识贯穿于医疗服务全过程。本报讯（通讯员李素琼董存良）重庆市武隆县卫生...
医药产业医药经济；中医药行业...题，他们的申请就有可能被推迟或者被拒绝，从而使审批过程增添更多的不确定性。为了解决这种情况，国际药用辅料协会（IPEC）美国分会已经开发了一套《新型辅料评价程序》。这套程序的目的是为了在向监管部门提交申请...
医药产业药品天地；药界风云；数据与行业分析