...上市的同类产品进行实质性等同对比。对提交的临床试验资料的审查应注意以下要求：1．超声洁牙设备的工作原理和作用机理符合前面（三）、（四）所介绍的情况，且国内市场上已有同类产品上市，申报企业可按照《医疗器...
词条法规文件...及哮喘或喘鸣等，为了查明其原因及病变部位。2.影像学资料显示肺部异常阴影如肺内炎症改变、肺不张、肺门增大和肺门或肺内块影等，为发现病变和确定病变性质。3.术前检查及定位某些气管、支气管肿瘤或中心型肺癌，为...
词条化验及医学检查...认的范围内（见YY0314-2007附录NC），不要求提供临床试验资料。2．不符合上述的,应提供相应的临床资料,临床资料的提供应符合国家有关规定。应注意：适用于不同海拔高度的真空采血管，可能需要针对具体适用地的海拔高度开...
词条法规文件...及哮喘或喘鸣等，为了查明其原因及病变部位。2.影像学资料显示肺部异常阴影如肺内炎症改变、肺不张、肺门增大和肺门或肺内块影等，为发现病变和确定病变性质。3.术前检查及定位某些气管、支气管肿瘤或中心型肺癌，为...
词条手术；胸外科手术；有创性诊断及治疗技术；化验及医学检查...染中，25%与呼吸道感染有关。诊断检查诊断：1.流行病学资料夏秋季流行，以小儿居多，家庭中多人发病等有参考意义。有近期内在本地流行的资料在诊断上尤有价值。2.临床特征一些有特征性的临床表现，如无菌性脑膜炎、出...
词条疾病；感染科...～1.6/10万，国内目前尚无确切的唾液腺肿瘤发病率的统计资料。2.构成比：大涎腺肿瘤占除皮肤外所有良、恶性肿瘤的5%;涎腺腺上皮源肿瘤占口腔颌面肿瘤的20.6%。3.不同腺体肿瘤发病率不同：腮腺占80%，颌下腺占10%，舌下腺占1%...
词条疾病；口腔颌面外科学...及哮喘或喘鸣等，为了查明其原因及病变部位。2.影像学资料显示肺部异常阴影如肺内炎症改变、肺不张、肺门增大和肺门或肺内块影等，为发现病变和确定病变性质。3.术前检查及定位某些气管、支气管肿瘤或中心型肺癌，为...
词条手术；胸外科手术；有创性诊断及治疗技术；化验及医学检查...果的准确性。B.6.5试验时，应关闭实验场所门窗。附录C（资料性附录）空气消毒剂中和剂鉴定试验：C.1目的：确定所选中和剂是否适用于化学因子的空气消毒机对空气消毒效果的评价试验。C.2试验设备和器材：C.2.1试验菌株：白...
词条词条；卫生标准；中华人民共和国卫生行业标准；消毒灭菌...liàozhǐdǎoyuánzé《流行性感冒病毒核酸检测试剂注册申报资料指导原则》由国家食品药品监督管理局于2011年12月23日食药监办械函[2011]540号发布。流行性感冒病毒核酸检测试剂注册申报资料指导原则一、前言：本指导原则旨在指...
词条...测。多种混合多价血清快速灵敏。诊断要点：1.流行病学资料夏秋季流行，以小儿居多，家庭中多人发病等有参考意义。有近期内在本地流行的资料在诊断上尤有价值。2.临床特征一些有特征性的临床表现，如无菌性脑膜炎、出...
词条疾病；皮肤科；病毒性皮肤病；细小核糖核酸病毒性皮肤病