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  • 中国药品包装发展研究报告

    ...该新药的包装材料,审查该包装材料与药品的安全相容性资料。4.药品生产企业不得使用未经批准的直接接触药品的包装材料和容器;对不合格的直接接触药品的容器,由药品监督管理部门责令停止使用。以确保药品质量和人...

    医药产业药品天地;药界风云;数据与行业分析
  • OTC广告禁令进展未明业内人士称出台几率为60%

    ...称)的“两片”打开了国内OTC药品电视广告的先河。公开资料显示,1987年,中美史克将OTC药品史克肠虫清引进中国市场,并在国人对于广告稍显陌生的情况下,将史克肠虫清称为“两片”,在中央电视台以及其他媒体发布广告。有记载...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 国家生物医学分析中心

    ...册管理办法》(试行)附件二:化学药品注册分类及申报资料要求以及《化学药物原料药制备和结构确证研究技术指导原则》,协助新药申报单位完成化学药物结构确证方面的工作。(1)根据化合物的结构特征制订科学,合理...

    医药产业医药经济;生物技术;生物医药
  • 技术突围中国药物研发打响品牌战

    ...术,近几年美国新药上市速度依然出现减缓的趋势。有关资料显示,2006年美国FDA批准上市的新药数量创下了近8年来的最低,全年只有18个新药获得上市许可;相应的,很多大型制药企业已加快从世界各地引进新研发项目的速度...

    医药产业医药经济;分析与评论
  • 宋瑞霖:药企创新药首次人体试验并未放在中国

    ...药IND研究宽进严出的风险管理机制,简化临床试验申报的资料要求,“我们的目标是,一个新药能尽快进入临床进行试验,通过研究验证其安全性和有效性,如无临床价值,则越早淘汰,企业的成本代价越小。”张伟说。最新颁...

    医药产业药品天地;药界风云;新药
  • 汉森四磨汤含一级致癌物为婴幼儿广泛用药

    ...做过实验,已经证实槟榔会致癌。何为“一级致癌物”?资料显示,IARC将致癌物质分为四大类,其中第一类的定义为“对人体有明确致癌性的物质或混合物,如黄麴毒素、砒霜、石棉、六价铬、二恶英、甲醛、酒精饮料、烟草...

    医药产业药品天地;药界风云;质量监督
  • 中国新药研发趋势与药品注册管理工作思路

    ...的,不批准的原因有方案安全性问题,药检报告不合格,资料过于简单无法评价等问题。从新修定《药品注册管理办法》的实施以来,我们也做了相关分析。将近2年时间,受理了9252件注册申请。在3217个国内注册申请中,创新药...

    医药产业药品天地;药界风云;药监专刊
  • 医疗器械监管要做到:取长补短强化监管

    ...制度,使有关法规和国家食品药品监管局对医疗器械申报资料、注册程序、技术审评和质量管理体系方面的有关规定更加具体化,从而有效地避免和减少了医疗器械注册工作的随意性。此外,他们还制定了医疗器械注册资料管理...

    医药产业药品天地;药界风云;医疗器械与设备
  • 我国整形美容业现状调查和发展思考

    ...模式3.7企业文化3.8制度建设3.9队伍建设结束语参考文献与资料前言规范的整形美容术始于16世纪,最初仅仅是为保证患者获得正常生活必要条件的一种单纯畸形矫正医学治疗手术,是“治病救人,雪中送炭”之举。到20世纪80年代...

    医药产业行业资讯;美容及化妆品行业
  • 处方药产品销售的面面观

    ...大面积陈列;转角处端架的落地陈列;特殊货架旁的促销资料;高人流路线地区的宣传攻势。(2)做好简单明了、醒目的促销标签。列出原价及现价,有助于消费者判断促销的价值;列出本次促销的条款,若有赠品,最好将赠品直...

    医药产业医药经济;营销

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