...分局不断优化对企业的服务：上门为企业提供药品注册、质量控制管理等政策、法规咨询服务；主动向企业提出建议，提高企业的GMP、GSP管理水平；引导企业推进信息化建设，强化自身经营管理；协调有关方面解决企业在技术改...
医药产业药品天地；药界风云；药监专刊...小、数量多、监管难的状况。严格企业和药品准入，加强质量监管，确保药品安全、有效。-相关新闻注射剂列为高风险产品重点监管生物制品等三类生产企业将试行驻厂监督员制度新华社北京2月22日电(记者张晓松)记者日前从国...
健康行业资讯；专题；医疗卫生改革...现场检查标准，促进现场检查的规范化。制订《药品生产质量和不良事件的应急处理办法》，出台《宁波市药品生产质量事故应急处理程序》，提高全系统对突发药品事件的应急反应能力。二是调整日常监管重心，创新科学监管...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督...大力实践科学监管理念，不断创新监管模式，保证了药品质量的稳步提升，规范了药品市场秩序，促进了医药经济的健康发展。该省药品质量合格率连续三年保持在98%以上的较高水平，全省没有发生重大药品安全事件。2007年全...
医药产业医药经济；要闻...施前批准生产的仿制药中，国家基本药物和临床常用药品质量达到国际先进水平；药品生产100%符合2010年修订的《药品生产质量管理规范》要求，无菌和植入性医疗器械生产100%符合《医疗器械生产质量管理规范》要求；药品经营...
健康行业资讯；食品安全；安全快报...每个人而言，就像空气和水一样，是必不可少的。它具有质量的严格性、使用的被动性，以及与生俱来的毒副作用。药品市场的任何地方、任何环节出现疏漏，出现问题，都可能直接在消费者身上造成难以挽回的严重后果，甚至...
医药产业药品天地；药界风云；动态...局食品药品稽查专员毛振宾27日在北京举行的“药品生产质量提高研讨会”上表示，我国即将颁布新版“药品生产质量管理规范”（GMP），为确保国家基本药物的质量安全，今后企业生产国家基本药物需参照新版GMP标准。毛振宾...
医药产业药品天地；药界风云；动态...进行了突击检查。本次突击检查是以《医疗器械生产企业质量体系考核办法》、《外科植入物生产实施细则》、《一次性使用麻醉穿刺包生产实施细则》、《一次性使用无菌医疗器械产品（注、输器具）生产实施细则》为依据，...
医药产业药品天地；药界风云；药监专刊...高风险药品生产企业的监管难点和薄弱环节，增强企业的质量意识，2007年以来，台州市食品药品监督管理局多措并举强化对注射剂等高风险药品生产企业的监管。一是实施驻厂监督。向全市5家注射剂药品生产企业派驻驻厂监督...
医药产业药品天地；药界风云；药监专刊...局食品药品稽查专员毛振宾27日在北京举行的“药品生产质量提高研讨会”上表示，我国即将颁布新版“药品生产质量管理规范”（ＧＭＰ），为确保国家基本药物的质量安全，今后企业生产国家基本药物需参照新版ＧＭＰ标准...
医药产业药品天地；药界风云；GMP