...不仅要达到国际药典通用的标准，而且要达到客户的内控质量指标，特别是对杂质的鉴别和分离，并提供实样。为此，白骅一直将药政注册作为核心竞争力来培育。1989年开始药政注册工作，1992年第一个产品获得FDA证书。十多年...
医药产业医药经济；人物...育出的一种生物优质牛黄。检测结果表明：其技术参数、质量指标、功能及主治与天然牛黄一致。经对其进行药检及采用双盲法对其在7家医院进行的1850多例临床实验结果表明，体外培育牛黄其疗效和性能非常接近甚至超过天然...
医药产业药品天地；药界风云；动态...质量标准建立的规范化过程技术指导原则》的要求，主要质量指标限度的确定应参照相关技术指导原则，例如有关物质限度的确定应符合《化学药物杂质研究的技术指导原则》的要求，以保证药品的安全性、有效性和质量均一性...
医药产业药品天地；药界风云；动态...。胶原蛋白产品经国家三胶监督检测中心（北京）检测，质量指标已达到国际同类产品水平，具有广阔的市场前景。该产品已投入批量生产。公司占地100亩，交通便利，环境优美。公司首家引进丹麦阿法拉伐和美国GEA一流制胶设...
医药产业医药经济；企业观察...槛，既要达到国际药典通用的标准，还要符合客户的内控质量指标。只有跨越这些“门槛”，企业才能在国际市场上赢得主动。对于药品标准提升在产品出口中的重要性，许多原料药出口企业体会最深。中国化学制药工业协会高...
医药产业药品天地；药界风云；动态...槛，既要达到国际药典通用的标准，还要符合客户的内控质量指标。只有跨越这些“门槛”，企业才能在国际市场上赢得主动对于药品标准提升在产品出口中的重要性，许多原料药出口企业体会最深。中国化学制药工业协会高级...
医药产业药品天地；药界风云；动态...有价值的。由此可见，可靠性将成为医疗器械产品的重要质量指标。中国加入WTO后，为了参与国际市场的竞争，国内有的企业已经开始将医疗器械的可靠性工作作为产品生产的一项核心工作，逐步把可靠性工作融入到了医疗器械...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...质及纯度、剂型选择、处方筛选、制备工艺、检验方法、质量指标、稳定性、药理、毒理、动物药代动力学研究等。而中药制剂还包括原药材的来源、加工及炮制等的研究；生物制品还包括菌毒种、细胞株、生物组织等起始原材...
医药产业药品天地；药界风云；新药...么不达标？有关人士解释，“部分企业只执行企业标准，质量指标达不到国标要求，从而生产出一些低端产品”，“婆婆”多，标准多，这是中国的特色。缺少一个统一的标准，管事儿的人多，说白了，就是为了让某些人打个“...
医药产业行业资讯；美容及化妆品行业...包括生产过程中使用的起始物料、中间产物、生产工艺、质量指标、检验方法等内容。第十四条药用原辅材料备案完成后，备案信息平台自动赋予备案号。第十五条药用原辅材料厂商应当对起始物料、中间产物和生产过程等进行...
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